- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06006494
Jämförelse av effektiviteten av yoga och träning hos kvinnliga patienter med fibromyalgisyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-45 år
- Var kvinna
- Att få diagnosen fibromyalgi
Exklusions kriterier:
- Får farmakologisk behandling
- Har genomgått en kirurgisk operation de senaste 6 månaderna
- Att vara gravid
- Har en muskel- och skelettskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aerob grupp
endast en separat aerob träning kommer att ges
|
Vi kan tänka oss aerob träning som en lågintensiv långtidsaktivitet med stora muskelgrupper (mellan 60-80 % av maximal hjärtfrekvens). Till exempel; inkluderar aktiviteter som promenader, cykling, jogging, aerobic dans, simning. I genomsnitt kommer det att krävas 50 minuters träning per dag, 3 dagar i veckan. |
|
Experimentell: resistent grupp
aerobic och motståndsövningar kommer att ges
|
Vi kan tänka oss aerob träning som en lågintensiv långtidsaktivitet med stora muskelgrupper (mellan 60-80 % av maximal hjärtfrekvens). Till exempel; inkluderar aktiviteter som promenader, cykling, jogging, aerobic dans, simning. I genomsnitt kommer det att krävas 50 minuters träning per dag, 3 dagar i veckan.
Motståndsövningar är helheten av övningarna där man anstränger sig mot vikten och lyfter vikten.
Övningar med theraband, hantlar eller kroppsvikt kommer att ges.
Övningarna kommer att göras 2 dagar i veckan under i genomsnitt 30-40 minuter.
|
|
Experimentell: yogagrupp
aeroba övningar kommer att ges och yoga kommer att göras
|
Vi kan tänka oss aerob träning som en lågintensiv långtidsaktivitet med stora muskelgrupper (mellan 60-80 % av maximal hjärtfrekvens). Till exempel; inkluderar aktiviteter som promenader, cykling, jogging, aerobic dans, simning. I genomsnitt kommer det att krävas 50 minuters träning per dag, 3 dagar i veckan.
Yoga är i grunden andningsövningar, uppvärmningsövningar, avslappning, Det är ett pass bestående av rörelser och avslappningsövningar.rörelser
utförs genom att stå i en fast hållning i 15 sekunder till 2 minuter i en viss hållning, det är ställningar för både stärkning, stretching och balans.
Yogaträning kommer att utföras 2 dagar i veckan under i genomsnitt 40 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: 14 veckor
|
Den bedömer effekten av fibromyalgi på patientens hälsa och funktionsförmåga. Höga poäng tyder på att sjukdomen påverkar personen mer. Totalpoängen kan vara mellan 0-80. En poäng på 80 indikerar högt inflytande. |
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hilal ATASOY, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Busch AJ, Webber SC, Brachaniec M, Bidonde J, Bello-Haas VD, Danyliw AD, Overend TJ, Richards RS, Sawant A, Schachter CL. Exercise therapy for fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):358-67. doi: 10.1007/s11916-011-0214-2.
- Sosa-Reina MD, Nunez-Nagy S, Gallego-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Monserrat J, Alvarez-Mon M. Effectiveness of Therapeutic Exercise in Fibromyalgia Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Biomed Res Int. 2017;2017:2356346. doi: 10.1155/2017/2356346. Epub 2017 Sep 20.
- Bidonde J, Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Kim SY, Goes SM, Boden C, Foulds HJ. Aerobic exercise training for adults with fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 21;6(6):CD012700. doi: 10.1002/14651858.CD012700.
- Busch AJ, Webber SC, Richards RS, Bidonde J, Schachter CL, Schafer LA, Danyliw A, Sawant A, Dal Bello-Haas V, Rader T, Overend TJ. Resistance exercise training for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 20;2013(12):CD010884. doi: 10.1002/14651858.CD010884.
- Verma A, Shete SU, Doddoli G. Yoga therapy for fibromyalgia syndrome: A case report. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):435-438. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_816_19. eCollection 2020 Jan.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .