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Confronto tra l'efficacia dello yoga e dell'esercizio fisico in pazienti di sesso femminile con sindrome fibromialgica

28 settembre 2024 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
In questo studio, yoga, esercizio aerobico, allenamento con esercizi di resistenza in soggetti di sesso femminile con sindrome fibromialgica; L'obiettivo era confrontare la loro efficacia sulla fatica, sulla qualità della vita e sul dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato e controllato. I partecipanti saranno divisi in 3 gruppi mediante un semplice metodo di randomizzazione. i gruppi saranno denominati gruppi di aerobica, yoga e esercizi di resistenza. A tutti i partecipanti verranno applicati protocolli di esercizio di 12 settimane. Partecipanti prima e dopo il trattamento; Il Fibromyalgia Impact Questionnaire, il McGill Pain Questionnaire per la valutazione del dolore, la Chalder Fatigue Scale per valutare il proprio livello di affaticamento, verranno compilati dai partecipanti prima e dopo lo studio. I dati ottenuti verranno analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Uskudar university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Sii donna
  • Viene diagnosticata la fibromialgia

Criteri di esclusione:

  • Ricevere un trattamento farmacologico
  • Aver subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
  • Essere incinta
  • Avere una lesione muscolo-scheletrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo aerobico
verrà dato solo un esercizio aerobico separato
Altro: aerobico

Possiamo pensare all'esercizio aerobico come a un'attività a lungo termine a bassa intensità che utilizza grandi gruppi muscolari (tra il 60 e l'80% della frequenza cardiaca massima). Per esempio; comprende attività come camminare, andare in bicicletta, fare jogging, danza aerobica, nuoto.

Sarà necessaria una media di 50 minuti di esercizio fisico al giorno, 3 giorni a settimana.
Sperimentale: gruppo resistente
verranno forniti esercizi aerobici e di resistenza
Altro: aerobico

Possiamo pensare all'esercizio aerobico come a un'attività a lungo termine a bassa intensità che utilizza grandi gruppi muscolari (tra il 60 e l'80% della frequenza cardiaca massima). Per esempio; comprende attività come camminare, andare in bicicletta, fare jogging, danza aerobica, nuoto.

Sarà necessaria una media di 50 minuti di esercizio fisico al giorno, 3 giorni a settimana.

Altro: resistente
Gli esercizi di resistenza sono l'insieme degli esercizi in cui si esercita uno sforzo contro il peso e si solleva il peso. Verranno forniti esercizi con therabands, manubri o peso corporeo. Gli esercizi verranno svolti 2 giorni a settimana per una media di 30-40 minuti.
Sperimentale: gruppo yoga
verranno dati esercizi aerobici e verrà fatto yoga
Altro: aerobico

Possiamo pensare all'esercizio aerobico come a un'attività a lungo termine a bassa intensità che utilizza grandi gruppi muscolari (tra il 60 e l'80% della frequenza cardiaca massima). Per esempio; comprende attività come camminare, andare in bicicletta, fare jogging, danza aerobica, nuoto.

Sarà necessaria una media di 50 minuti di esercizio fisico al giorno, 3 giorni a settimana.

Altro: yoga
Lo yoga è fondamentalmente esercizi di respirazione, esercizi di riscaldamento, rilassamento, è una sessione composta da movimenti ed esercizi di rilassamento vengono eseguite stando in piedi in una postura fissa per un periodo compreso tra 15 secondi e 2 minuti in una determinata postura, sono posture sia per il rafforzamento, lo stretching e l'equilibrio. La pratica dello yoga verrà svolta 2 giorni a settimana per una media di 40 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 14 settimane

Valuta l'impatto della fibromialgia sulla salute e sulle capacità funzionali del paziente.

I punteggi più alti indicano che la malattia colpisce maggiormente la persona. Il punteggio totale può essere compreso tra 0 e 80. Un punteggio pari a 80 indica un'elevata influenza.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hilal ATASOY, Uskudar university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar53

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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