- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06006494
Joogan ja liikunnan tehokkuuden vertailu fibromyalgiaoireyhtymää sairastavilla naispotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotiaana
- Ole nainen
- Sinulla on diagnosoitu fibromyalgia
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkehoidon saaminen
- Hän on ollut leikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaana oleminen
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: aerobinen ryhmä
annetaan vain erillinen aerobinen harjoitus
|
Voimme ajatella aerobista harjoittelua matalan intensiteetin ja pitkäkestoisena harjoituksena, jossa käytetään suuria lihasryhmiä (60-80 % maksimisykkeestä). Esimerkiksi; sisältää aktiviteetteja, kuten kävelyä, pyöräilyä, lenkkeilyä, aerobista tanssia, uintia. Keskimäärin 50 minuuttia liikuntaa päivässä vaaditaan 3 päivänä viikossa. |
|
Kokeellinen: vastustuskykyinen ryhmä
järjestetään aerobisia ja vastustusharjoituksia
|
Voimme ajatella aerobista harjoittelua matalan intensiteetin ja pitkäkestoisena harjoituksena, jossa käytetään suuria lihasryhmiä (60-80 % maksimisykkeestä). Esimerkiksi; sisältää aktiviteetteja, kuten kävelyä, pyöräilyä, lenkkeilyä, aerobista tanssia, uintia. Keskimäärin 50 minuuttia liikuntaa päivässä vaaditaan 3 päivänä viikossa.
Vastusharjoitukset ovat niitä harjoituksia, joissa ponnistetaan painoa vastaan ja painoa nostetaan.
Harjoituksia annetaan nauhoilla, käsipainoilla tai kehon painolla.
Harjoituksia tehdään 2 päivänä viikossa keskimäärin 30-40 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: jooga ryhmä
järjestetään aerobisia harjoituksia ja joogaa
|
Voimme ajatella aerobista harjoittelua matalan intensiteetin ja pitkäkestoisena harjoituksena, jossa käytetään suuria lihasryhmiä (60-80 % maksimisykkeestä). Esimerkiksi; sisältää aktiviteetteja, kuten kävelyä, pyöräilyä, lenkkeilyä, aerobista tanssia, uintia. Keskimäärin 50 minuuttia liikuntaa päivässä vaaditaan 3 päivänä viikossa.
Jooga on pohjimmiltaan hengitysharjoituksia, lämmittelyharjoituksia, rentoutumista. Se on liikkeistä ja rentoutusharjoituksista koostuva istunto.
suoritetaan seisomalla kiinteässä asennossa 15 sekunnista 2 minuuttiin tietyssä asennossa, ne ovat sekä vahvistamiseen, venyttelyyn että tasapainoon tähtääviä asentoja.
Joogaharjoituksia tehdään 2 päivänä viikossa keskimäärin 40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se arvioi fibromyalgian vaikutusta potilaan terveyteen ja toimintakykyihin. Korkeat pisteet osoittavat, että sairaus vaikuttaa enemmän ihmiseen. Kokonaispistemäärä voi olla 0-80. Pistemäärä 80 osoittaa suurta vaikutusta. |
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hilal ATASOY, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Busch AJ, Webber SC, Brachaniec M, Bidonde J, Bello-Haas VD, Danyliw AD, Overend TJ, Richards RS, Sawant A, Schachter CL. Exercise therapy for fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):358-67. doi: 10.1007/s11916-011-0214-2.
- Sosa-Reina MD, Nunez-Nagy S, Gallego-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Monserrat J, Alvarez-Mon M. Effectiveness of Therapeutic Exercise in Fibromyalgia Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Biomed Res Int. 2017;2017:2356346. doi: 10.1155/2017/2356346. Epub 2017 Sep 20.
- Bidonde J, Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Kim SY, Goes SM, Boden C, Foulds HJ. Aerobic exercise training for adults with fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 21;6(6):CD012700. doi: 10.1002/14651858.CD012700.
- Busch AJ, Webber SC, Richards RS, Bidonde J, Schachter CL, Schafer LA, Danyliw A, Sawant A, Dal Bello-Haas V, Rader T, Overend TJ. Resistance exercise training for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 20;2013(12):CD010884. doi: 10.1002/14651858.CD010884.
- Verma A, Shete SU, Doddoli G. Yoga therapy for fibromyalgia syndrome: A case report. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):435-438. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_816_19. eCollection 2020 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .