- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06006494
Comparação da eficácia da ioga e dos exercícios em pacientes do sexo feminino com síndrome de fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Istanbul, Peru
- Uskudar Üniversity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 45 anos
- Seja mulher
- Sendo diagnosticado com fibromialgia
Critério de exclusão:
- Recebendo tratamento farmacológico
- Ter passado por uma operação cirúrgica nos últimos 6 meses
- Estar grávida
- Ter uma lesão musculoesquelética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo aeróbico
apenas um exercício aeróbico separado será dado
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Podemos pensar no exercício aeróbico como uma atividade de baixa intensidade e longo prazo que utiliza grandes grupos musculares (entre 60-80% da frequência cardíaca máxima). Por exemplo; inclui atividades como caminhada, ciclismo, corrida, dança aeróbica e natação. Serão necessários em média 50 minutos de exercício por dia, 3 dias por semana. |
Experimental: grupo resistente
serão dados exercícios aeróbicos e resistidos
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Podemos pensar no exercício aeróbico como uma atividade de baixa intensidade e longo prazo que utiliza grandes grupos musculares (entre 60-80% da frequência cardíaca máxima). Por exemplo; inclui atividades como caminhada, ciclismo, corrida, dança aeróbica e natação. Serão necessários em média 50 minutos de exercício por dia, 3 dias por semana.
Os exercícios de resistência são o conjunto de exercícios em que o esforço é feito contra o peso e o peso é levantado.
Serão dados exercícios com therabands, halteres ou peso corporal.
Os exercícios serão feitos 2 dias por semana durante uma média de 30-40 minutos.
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Experimental: grupo de ioga
exercícios aeróbicos serão dados e ioga será feita
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Podemos pensar no exercício aeróbico como uma atividade de baixa intensidade e longo prazo que utiliza grandes grupos musculares (entre 60-80% da frequência cardíaca máxima). Por exemplo; inclui atividades como caminhada, ciclismo, corrida, dança aeróbica e natação. Serão necessários em média 50 minutos de exercício por dia, 3 dias por semana.
Yoga é basicamente exercícios de respiração, exercícios de aquecimento, relaxamento, É uma sessão composta por movimentos e exercícios de relaxamento.movimentos
são realizados ficando em pé em uma postura fixa por 15 segundos a 2 minutos em uma determinada postura, são posturas tanto para fortalecimento, alongamento e equilíbrio.
A prática de Yoga será feita 2 dias por semana durante uma média de 40 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 14 semanas
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Avalia o impacto da fibromialgia na saúde e nas habilidades funcionais do paciente. Pontuações altas indicam que a doença afeta mais a pessoa. A pontuação total pode estar entre 0-80. Uma pontuação de 80 indica alta influência. |
14 semanas
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Escala de Fadiga Chalder
Prazo: 14 semanas
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É uma escala fácil, rápida e útil que avalia a fadiga sentida pelo indivíduo durante o último 1 mês por auto-relato.
Pontuações altas indicam que a gravidade da fadiga é alta.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hilal ATASOY, Uskudar Üniversity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Busch AJ, Webber SC, Brachaniec M, Bidonde J, Bello-Haas VD, Danyliw AD, Overend TJ, Richards RS, Sawant A, Schachter CL. Exercise therapy for fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):358-67. doi: 10.1007/s11916-011-0214-2.
- Sosa-Reina MD, Nunez-Nagy S, Gallego-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Monserrat J, Alvarez-Mon M. Effectiveness of Therapeutic Exercise in Fibromyalgia Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Biomed Res Int. 2017;2017:2356346. doi: 10.1155/2017/2356346. Epub 2017 Sep 20.
- Bidonde J, Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Kim SY, Goes SM, Boden C, Foulds HJ. Aerobic exercise training for adults with fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 21;6(6):CD012700. doi: 10.1002/14651858.CD012700.
- Busch AJ, Webber SC, Richards RS, Bidonde J, Schachter CL, Schafer LA, Danyliw A, Sawant A, Dal Bello-Haas V, Rader T, Overend TJ. Resistance exercise training for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 20;2013(12):CD010884. doi: 10.1002/14651858.CD010884.
- Verma A, Shete SU, Doddoli G. Yoga therapy for fibromyalgia syndrome: A case report. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):435-438. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_816_19. eCollection 2020 Jan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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