- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06006494
Sammenligning av effektiviteten av yoga og trening hos kvinnelige pasienter med fibromyalgisyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-45 år
- Vær kvinne
- Blir diagnostisert med fibromyalgi
Ekskluderingskriterier:
- Får farmakologisk behandling
- Har hatt en kirurgisk operasjon de siste 6 månedene
- Å være gravid
- Har en muskel- og skjelettskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aerob gruppe
kun en egen aerobic øvelse vil bli gitt
|
Vi kan tenke på aerobic trening som en lavintensiv langtidsaktivitet ved bruk av store muskelgrupper (mellom 60-80 % av maksimal hjertefrekvens). For eksempel; inkluderer aktiviteter som turgåing, sykling, jogging, aerobic dans, svømming. Et gjennomsnitt på 50 minutter trening per dag vil være nødvendig, 3 dager i uken. |
|
Eksperimentell: motstandsdyktig gruppe
aerobic og motstandsøvelser vil bli gitt
|
Vi kan tenke på aerobic trening som en lavintensiv langtidsaktivitet ved bruk av store muskelgrupper (mellom 60-80 % av maksimal hjertefrekvens). For eksempel; inkluderer aktiviteter som turgåing, sykling, jogging, aerobic dans, svømming. Et gjennomsnitt på 50 minutter trening per dag vil være nødvendig, 3 dager i uken.
Motstandsøvelser er helheten av øvelsene der det anstrenges mot vekten og vekten løftes.
Øvelser med therabands, manualer eller kroppsvekt vil bli gitt.
Øvelsene gjøres 2 dager i uken i gjennomsnitt 30-40 minutter.
|
|
Eksperimentell: yoga gruppe
Det vil bli gitt aerobe øvelser og yoga
|
Vi kan tenke på aerobic trening som en lavintensiv langtidsaktivitet ved bruk av store muskelgrupper (mellom 60-80 % av maksimal hjertefrekvens). For eksempel; inkluderer aktiviteter som turgåing, sykling, jogging, aerobic dans, svømming. Et gjennomsnitt på 50 minutter trening per dag vil være nødvendig, 3 dager i uken.
Yoga er i utgangspunktet pusteøvelser, oppvarmingsøvelser, avspenning, Det er en økt som består av bevegelser og avspenningsøvelser.bevegelser
utføres ved å stå i en fast holdning i 15 sekunder til 2 minutter i en bestemt holdning, de er stillinger for både styrking, tøying og balanse.
Yogatrening vil foregå 2 dager i uken i gjennomsnittlig 40 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: 14 uker
|
Den vurderer virkningen av fibromyalgi på pasientens helse og funksjonsevne. Høye skårer indikerer at sykdommen påvirker personen mer. Den totale poengsummen kan være mellom 0-80. En poengsum på 80 indikerer høy innflytelse. |
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hilal ATASOY, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Busch AJ, Webber SC, Brachaniec M, Bidonde J, Bello-Haas VD, Danyliw AD, Overend TJ, Richards RS, Sawant A, Schachter CL. Exercise therapy for fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):358-67. doi: 10.1007/s11916-011-0214-2.
- Sosa-Reina MD, Nunez-Nagy S, Gallego-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Monserrat J, Alvarez-Mon M. Effectiveness of Therapeutic Exercise in Fibromyalgia Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Biomed Res Int. 2017;2017:2356346. doi: 10.1155/2017/2356346. Epub 2017 Sep 20.
- Bidonde J, Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Kim SY, Goes SM, Boden C, Foulds HJ. Aerobic exercise training for adults with fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 21;6(6):CD012700. doi: 10.1002/14651858.CD012700.
- Busch AJ, Webber SC, Richards RS, Bidonde J, Schachter CL, Schafer LA, Danyliw A, Sawant A, Dal Bello-Haas V, Rader T, Overend TJ. Resistance exercise training for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 20;2013(12):CD010884. doi: 10.1002/14651858.CD010884.
- Verma A, Shete SU, Doddoli G. Yoga therapy for fibromyalgia syndrome: A case report. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):435-438. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_816_19. eCollection 2020 Jan.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar53
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .