- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06006494
Porównanie skuteczności jogi i ćwiczeń u kobiet chorych na zespół fibromialgii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-45 lat
- Bądź kobietą
- Zdiagnozowano fibromialgię
Kryteria wyłączenia:
- Podjęcie leczenia farmakologicznego
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedł operację chirurgiczną
- Być w ciąży
- Mając uraz mięśniowo-szkieletowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa aerobowa
wykonane zostanie tylko oddzielne ćwiczenie aerobowe
|
Możemy myśleć o ćwiczeniach aerobowych jako o długotrwałej aktywności o niskiej intensywności, angażującej duże grupy mięśni (od 60 do 80% maksymalnego tętna). Na przykład; obejmuje takie zajęcia, jak spacery, jazda na rowerze, jogging, aerobik, taniec, pływanie. Wymagane będzie średnio 50 minut ćwiczeń dziennie, 3 dni w tygodniu. |
|
Eksperymentalny: grupa oporna
odbędą się ćwiczenia aerobowe i oporowe
|
Możemy myśleć o ćwiczeniach aerobowych jako o długotrwałej aktywności o niskiej intensywności, angażującej duże grupy mięśni (od 60 do 80% maksymalnego tętna). Na przykład; obejmuje takie zajęcia, jak spacery, jazda na rowerze, jogging, aerobik, taniec, pływanie. Wymagane będzie średnio 50 minut ćwiczeń dziennie, 3 dni w tygodniu.
Ćwiczenia oporowe to całość ćwiczeń, w których wykonywany jest wysiłek przeciwko ciężarowi, a ciężar jest podnoszony.
Podawane będą ćwiczenia z użyciem terabajtów, hantli lub ciężaru własnego ciała.
Ćwiczenia będą wykonywane 2 dni w tygodniu średnio po 30-40 minut.
|
|
Eksperymentalny: grupa jogi
odbędą się ćwiczenia aerobowe i joga
|
Możemy myśleć o ćwiczeniach aerobowych jako o długotrwałej aktywności o niskiej intensywności, angażującej duże grupy mięśni (od 60 do 80% maksymalnego tętna). Na przykład; obejmuje takie zajęcia, jak spacery, jazda na rowerze, jogging, aerobik, taniec, pływanie. Wymagane będzie średnio 50 minut ćwiczeń dziennie, 3 dni w tygodniu.
Joga to w zasadzie ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia rozgrzewkowe, relaksacyjne. Jest to sesja złożona z ruchów i ćwiczeń relaksacyjnych.ruchy
są wykonywane poprzez stanie w ustalonej pozycji przez 15 sekund do 2 minut w określonej pozycji. Są to pozycje wzmacniające, rozciągające i utrzymujące równowagę.
Praktyka jogi będzie wykonywana 2 dni w tygodniu średnio po 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wpływu na fibromialgię
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Ocenia wpływ fibromialgii na stan zdrowia i możliwości funkcjonalne pacjenta. Wysokie wyniki wskazują, że choroba dotyka daną osobę częściej. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 80. Wynik 80 oznacza wysoki wpływ. |
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hilal ATASOY, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Busch AJ, Webber SC, Brachaniec M, Bidonde J, Bello-Haas VD, Danyliw AD, Overend TJ, Richards RS, Sawant A, Schachter CL. Exercise therapy for fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):358-67. doi: 10.1007/s11916-011-0214-2.
- Sosa-Reina MD, Nunez-Nagy S, Gallego-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Monserrat J, Alvarez-Mon M. Effectiveness of Therapeutic Exercise in Fibromyalgia Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Biomed Res Int. 2017;2017:2356346. doi: 10.1155/2017/2356346. Epub 2017 Sep 20.
- Bidonde J, Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Kim SY, Goes SM, Boden C, Foulds HJ. Aerobic exercise training for adults with fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 21;6(6):CD012700. doi: 10.1002/14651858.CD012700.
- Busch AJ, Webber SC, Richards RS, Bidonde J, Schachter CL, Schafer LA, Danyliw A, Sawant A, Dal Bello-Haas V, Rader T, Overend TJ. Resistance exercise training for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 20;2013(12):CD010884. doi: 10.1002/14651858.CD010884.
- Verma A, Shete SU, Doddoli G. Yoga therapy for fibromyalgia syndrome: A case report. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):435-438. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_816_19. eCollection 2020 Jan.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .