- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06006494
Sammenligning af effektiviteten af yoga og motion hos kvindelige patienter med fibromyalgi syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Uskudar Üniversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-45 år
- Vær kvinde
- At blive diagnosticeret med fibromyalgi
Ekskluderingskriterier:
- Modtager farmakologisk behandling
- Har haft en kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder
- At være gravid
- At have en muskel-skeletskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: aerob gruppe
kun en separat aerob træning vil blive givet
|
Vi kan tænke på aerob træning som en langtidsaktivitet med lav intensitet ved brug af store muskelgrupper (mellem 60-80 % af maksimal puls). For eksempel; omfatter aktiviteter såsom gåture, cykling, jogging, aerobic dans, svømning. Der kræves i gennemsnit 50 minutters motion om dagen, 3 dage om ugen. |
Eksperimentel: modstandsdygtig gruppe
Der vil blive givet aerobic og modstandsøvelser
|
Vi kan tænke på aerob træning som en langtidsaktivitet med lav intensitet ved brug af store muskelgrupper (mellem 60-80 % af maksimal puls). For eksempel; omfatter aktiviteter såsom gåture, cykling, jogging, aerobic dans, svømning. Der kræves i gennemsnit 50 minutters motion om dagen, 3 dage om ugen.
Modstandsøvelser er helheden af de øvelser, hvor der anstrenges mod vægten og vægten løftes.
Der vil blive givet øvelser med therabands, håndvægte eller kropsvægt.
Øvelserne vil blive lavet 2 dage om ugen i gennemsnitligt 30-40 minutter.
|
Eksperimentel: yoga gruppe
Der vil blive givet aerobe øvelser og yoga
|
Vi kan tænke på aerob træning som en langtidsaktivitet med lav intensitet ved brug af store muskelgrupper (mellem 60-80 % af maksimal puls). For eksempel; omfatter aktiviteter såsom gåture, cykling, jogging, aerobic dans, svømning. Der kræves i gennemsnit 50 minutters motion om dagen, 3 dage om ugen.
Yoga er grundlæggende åndedrætsøvelser, opvarmningsøvelser, afspænding, Det er en session bestående af bevægelser og afspændingsøvelser.bevægelser
udføres ved at stå i en fast stilling i 15 sekunder til 2 minutter i en bestemt stilling, det er stillinger til både styrkelse, udstrækning og balance.
Yoga praksis vil foregå 2 dage om ugen i gennemsnitligt 40 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 14 uger
|
Den vurderer fibromyalgis indvirkning på patientens helbred og funktionsevne. Høje scores indikerer, at sygdommen påvirker personen mere. Den samlede score kan være mellem 0-80. En score på 80 indikerer høj indflydelse. |
14 uger
|
Chalder Fatigue Scale
Tidsramme: 14 uger
|
Det er en nem, hurtig og brugbar skala, der vurderer den træthed, den enkelte har følt i løbet af den sidste 1 måned, ved selvrapportering.
Høje score indikerer, at sværhedsgraden af træthed er høj.
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hilal ATASOY, Uskudar Üniversity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Busch AJ, Webber SC, Brachaniec M, Bidonde J, Bello-Haas VD, Danyliw AD, Overend TJ, Richards RS, Sawant A, Schachter CL. Exercise therapy for fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):358-67. doi: 10.1007/s11916-011-0214-2.
- Sosa-Reina MD, Nunez-Nagy S, Gallego-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Monserrat J, Alvarez-Mon M. Effectiveness of Therapeutic Exercise in Fibromyalgia Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Biomed Res Int. 2017;2017:2356346. doi: 10.1155/2017/2356346. Epub 2017 Sep 20.
- Bidonde J, Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Kim SY, Goes SM, Boden C, Foulds HJ. Aerobic exercise training for adults with fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 21;6(6):CD012700. doi: 10.1002/14651858.CD012700.
- Busch AJ, Webber SC, Richards RS, Bidonde J, Schachter CL, Schafer LA, Danyliw A, Sawant A, Dal Bello-Haas V, Rader T, Overend TJ. Resistance exercise training for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 20;2013(12):CD010884. doi: 10.1002/14651858.CD010884.
- Verma A, Shete SU, Doddoli G. Yoga therapy for fibromyalgia syndrome: A case report. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):435-438. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_816_19. eCollection 2020 Jan.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar53
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aerob
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of MalagaSuspenderetTestikelkimcellekræftSpanien
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
Jesper Frank Christensen, PhDAfsluttetGastroøsofageal kræftDanmark