- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06006494
Vergleich der Wirksamkeit von Yoga und Bewegung bei weiblichen Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Uskudar university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Sei eine Frau
- Bei mir wurde Fibromyalgie diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Eine pharmakologische Behandlung erhalten
- Hatte in den letzten 6 Monaten einen chirurgischen Eingriff
- Schwanger sein
- Eine Muskel-Skelett-Verletzung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aerobic-Gruppe
Es wird nur eine separate Aerobic-Übung durchgeführt
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Wir können uns Aerobic-Übungen als eine Langzeitaktivität geringer Intensität vorstellen, bei der große Muskelgruppen (zwischen 60 und 80 % der maximalen Herzfrequenz) beansprucht werden. Zum Beispiel; Dazu gehören Aktivitäten wie Wandern, Radfahren, Joggen, Aerobic-Tanzen und Schwimmen. Durchschnittlich sind 50 Minuten Bewegung pro Tag an 3 Tagen in der Woche erforderlich. |
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Experimental: resistente Gruppe
Es werden Aerobic- und Widerstandsübungen angeboten
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Wir können uns Aerobic-Übungen als eine Langzeitaktivität geringer Intensität vorstellen, bei der große Muskelgruppen (zwischen 60 und 80 % der maximalen Herzfrequenz) beansprucht werden. Zum Beispiel; Dazu gehören Aktivitäten wie Wandern, Radfahren, Joggen, Aerobic-Tanzen und Schwimmen. Durchschnittlich sind 50 Minuten Bewegung pro Tag an 3 Tagen in der Woche erforderlich.
Unter Widerstandsübungen versteht man die Gesamtheit der Übungen, bei denen man gegen das Gewicht anstrengt und das Gewicht anhebt.
Es werden Übungen mit Therabändern, Hanteln oder dem Körpergewicht gegeben.
Die Übungen werden an 2 Tagen pro Woche für durchschnittlich 30-40 Minuten durchgeführt.
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Experimental: Yoga-Gruppe
Es werden Aerobic-Übungen durchgeführt und Yoga gemacht
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Wir können uns Aerobic-Übungen als eine Langzeitaktivität geringer Intensität vorstellen, bei der große Muskelgruppen (zwischen 60 und 80 % der maximalen Herzfrequenz) beansprucht werden. Zum Beispiel; Dazu gehören Aktivitäten wie Wandern, Radfahren, Joggen, Aerobic-Tanzen und Schwimmen. Durchschnittlich sind 50 Minuten Bewegung pro Tag an 3 Tagen in der Woche erforderlich.
Yoga besteht im Wesentlichen aus Atemübungen, Aufwärmübungen und Entspannung. Es ist eine Sitzung, die aus Bewegungen und Entspannungsübungen besteht
werden durchgeführt, indem man 15 Sekunden bis 2 Minuten lang in einer bestimmten Haltung in einer festen Haltung steht. Dabei handelt es sich um Haltungen zur Kräftigung, Dehnung und zum Gleichgewicht.
Die Yogapraxis wird an 2 Tagen in der Woche für durchschnittlich 40 Minuten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: 14 Wochen
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Dabei werden die Auswirkungen der Fibromyalgie auf die Gesundheit und die funktionellen Fähigkeiten des Patienten beurteilt. Hohe Werte weisen darauf hin, dass die Krankheit die Person stärker beeinträchtigt. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 80 liegen. Ein Wert von 80 weist auf einen hohen Einfluss hin. |
14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hilal ATASOY, Uskudar university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Busch AJ, Webber SC, Brachaniec M, Bidonde J, Bello-Haas VD, Danyliw AD, Overend TJ, Richards RS, Sawant A, Schachter CL. Exercise therapy for fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):358-67. doi: 10.1007/s11916-011-0214-2.
- Sosa-Reina MD, Nunez-Nagy S, Gallego-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Monserrat J, Alvarez-Mon M. Effectiveness of Therapeutic Exercise in Fibromyalgia Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Biomed Res Int. 2017;2017:2356346. doi: 10.1155/2017/2356346. Epub 2017 Sep 20.
- Bidonde J, Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Kim SY, Goes SM, Boden C, Foulds HJ. Aerobic exercise training for adults with fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 21;6(6):CD012700. doi: 10.1002/14651858.CD012700.
- Busch AJ, Webber SC, Richards RS, Bidonde J, Schachter CL, Schafer LA, Danyliw A, Sawant A, Dal Bello-Haas V, Rader T, Overend TJ. Resistance exercise training for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 20;2013(12):CD010884. doi: 10.1002/14651858.CD010884.
- Verma A, Shete SU, Doddoli G. Yoga therapy for fibromyalgia syndrome: A case report. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):435-438. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_816_19. eCollection 2020 Jan.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar53
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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