- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06006494
Comparación de la eficacia del yoga y el ejercicio en pacientes femeninas con síndrome de fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Uskudar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 45 años
- ser mujer
- Ser diagnosticado con fibromialgia
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento farmacológico
- Haber tenido una operación quirúrgica en los últimos 6 meses.
- Estar embarazada
- Tener una lesión musculoesquelética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo aeróbico
sólo se realizará un ejercicio aeróbico por separado
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Podemos pensar en el ejercicio aeróbico como una actividad de baja intensidad y larga duración que utiliza grandes grupos de músculos (entre el 60 y el 80 % de la frecuencia cardíaca máxima). Por ejemplo; Incluye actividades como caminar, andar en bicicleta, trotar, bailar aeróbico y nadar. Se requerirá una media de 50 minutos de ejercicio al día, 3 días a la semana. |
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Experimental: grupo resistente
Se darán ejercicios aeróbicos y de resistencia.
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Podemos pensar en el ejercicio aeróbico como una actividad de baja intensidad y larga duración que utiliza grandes grupos de músculos (entre el 60 y el 80 % de la frecuencia cardíaca máxima). Por ejemplo; Incluye actividades como caminar, andar en bicicleta, trotar, bailar aeróbico y nadar. Se requerirá una media de 50 minutos de ejercicio al día, 3 días a la semana.
Los ejercicios de resistencia son el conjunto de ejercicios en los que se realiza un esfuerzo contra el peso y se levanta el peso.
Se darán ejercicios con therabands, mancuernas o peso corporal.
Los ejercicios se realizarán 2 días a la semana durante una media de 30-40 minutos.
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Experimental: grupo de yoga
Se darán ejercicios aeróbicos y se realizará yoga.
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Podemos pensar en el ejercicio aeróbico como una actividad de baja intensidad y larga duración que utiliza grandes grupos de músculos (entre el 60 y el 80 % de la frecuencia cardíaca máxima). Por ejemplo; Incluye actividades como caminar, andar en bicicleta, trotar, bailar aeróbico y nadar. Se requerirá una media de 50 minutos de ejercicio al día, 3 días a la semana.
El yoga es básicamente ejercicios de respiración, ejercicios de calentamiento, relajación, es una sesión que consta de movimientos y ejercicios de relajación.movimientos
se realizan estando de pie en una postura fija durante 15 segundos a 2 minutos en una postura determinada, son posturas tanto de fortalecimiento como de estiramiento y equilibrio.
La práctica de yoga se realizará 2 días a la semana durante una media de 40 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Evalúa el impacto de la fibromialgia en la salud y las capacidades funcionales del paciente. Las puntuaciones altas indican que la enfermedad afecta más a la persona. La puntuación total puede estar entre 0 y 80. Una puntuación de 80 indica una alta influencia. |
14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hilal ATASOY, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Busch AJ, Webber SC, Brachaniec M, Bidonde J, Bello-Haas VD, Danyliw AD, Overend TJ, Richards RS, Sawant A, Schachter CL. Exercise therapy for fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):358-67. doi: 10.1007/s11916-011-0214-2.
- Sosa-Reina MD, Nunez-Nagy S, Gallego-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Monserrat J, Alvarez-Mon M. Effectiveness of Therapeutic Exercise in Fibromyalgia Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Biomed Res Int. 2017;2017:2356346. doi: 10.1155/2017/2356346. Epub 2017 Sep 20.
- Bidonde J, Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Kim SY, Goes SM, Boden C, Foulds HJ. Aerobic exercise training for adults with fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 21;6(6):CD012700. doi: 10.1002/14651858.CD012700.
- Busch AJ, Webber SC, Richards RS, Bidonde J, Schachter CL, Schafer LA, Danyliw A, Sawant A, Dal Bello-Haas V, Rader T, Overend TJ. Resistance exercise training for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 20;2013(12):CD010884. doi: 10.1002/14651858.CD010884.
- Verma A, Shete SU, Doddoli G. Yoga therapy for fibromyalgia syndrome: A case report. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):435-438. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_816_19. eCollection 2020 Jan.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar53
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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