- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06006494
A jóga és a testmozgás hatékonyságának összehasonlítása fibromyalgia-szindrómás nőbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ömer ŞEVGİN
- Telefonszám: +90506 978 75 35
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Uskudar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves kor között
- Légy nő
- Fibromialgiával diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszeres kezelésben részesül
- Sebészeti műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban
- Terhesnek lenni
- Izom-csontrendszeri sérülés esetén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: aerob csoport
csak egy külön aerob gyakorlatot adnak
|
Az aerob gyakorlatot úgy tekinthetjük, mint egy alacsony intenzitású, hosszú távú tevékenységet, amely nagy izomcsoportokat használ (a maximális pulzusszám 60-80%-a között). Például; olyan tevékenységeket foglal magában, mint a gyaloglás, kerékpározás, kocogás, aerob tánc, úszás. Átlagosan napi 50 perc edzésre lesz szükség, heti 3 napon. |
Kísérleti: rezisztens csoport
aerob és ellenálló gyakorlatokat tartanak
|
Az aerob gyakorlatot úgy tekinthetjük, mint egy alacsony intenzitású, hosszú távú tevékenységet, amely nagy izomcsoportokat használ (a maximális pulzusszám 60-80%-a között). Például; olyan tevékenységeket foglal magában, mint a gyaloglás, kerékpározás, kocogás, aerob tánc, úszás. Átlagosan napi 50 perc edzésre lesz szükség, heti 3 napon.
Az ellenállási gyakorlatok azon gyakorlatok összességét jelentik, amelyek során erőfeszítést tesznek a súllyal szemben, és a súlyt felemeljük.
Gyakorlatok pántokkal, súlyzókkal vagy testsúllyal lesznek megadva.
A gyakorlatokat heti 2 napon, átlagosan 30-40 percig végezzük.
|
Kísérleti: jóga csoport
aerob gyakorlatokat tartanak és jógáznak
|
Az aerob gyakorlatot úgy tekinthetjük, mint egy alacsony intenzitású, hosszú távú tevékenységet, amely nagy izomcsoportokat használ (a maximális pulzusszám 60-80%-a között). Például; olyan tevékenységeket foglal magában, mint a gyaloglás, kerékpározás, kocogás, aerob tánc, úszás. Átlagosan napi 50 perc edzésre lesz szükség, heti 3 napon.
A jóga alapvetően légzőgyakorlatok, bemelegítő gyakorlatok, relaxáció, mozgásból és relaxációs gyakorlatokból álló foglalkozás.mozgások
15 másodperctől 2 percig fix testtartásban, egy bizonyos testtartásban való állással hajtják végre, ezek mind az erősítést, a nyújtást és az egyensúlyozást szolgáló testhelyzetek.
A jógagyakorlatokat heti 2 napon, átlagosan 40 percig végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fibromyalgia Impact Kérdőív
Időkeret: 14 hét
|
Felméri a fibromyalgia hatását a páciens egészségére és funkcionális képességeire. A magas pontszámok azt jelzik, hogy a betegség jobban érinti a személyt. Az összpontszám 0-80 között lehet. A 80-as pontszám nagy befolyást jelez. |
14 hét
|
Chalder Fáradtsági Skála
Időkeret: 14 hét
|
Ez egy egyszerű, gyors és hasznos skála, amely önbevallás útján értékeli az egyén által az elmúlt 1 hónapban érzett fáradtságot.
A magas pontszámok azt jelzik, hogy a fáradtság súlyossága magas.
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hilal ATASOY, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Busch AJ, Webber SC, Brachaniec M, Bidonde J, Bello-Haas VD, Danyliw AD, Overend TJ, Richards RS, Sawant A, Schachter CL. Exercise therapy for fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):358-67. doi: 10.1007/s11916-011-0214-2.
- Sosa-Reina MD, Nunez-Nagy S, Gallego-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Monserrat J, Alvarez-Mon M. Effectiveness of Therapeutic Exercise in Fibromyalgia Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Biomed Res Int. 2017;2017:2356346. doi: 10.1155/2017/2356346. Epub 2017 Sep 20.
- Bidonde J, Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Kim SY, Goes SM, Boden C, Foulds HJ. Aerobic exercise training for adults with fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 21;6(6):CD012700. doi: 10.1002/14651858.CD012700.
- Busch AJ, Webber SC, Richards RS, Bidonde J, Schachter CL, Schafer LA, Danyliw A, Sawant A, Dal Bello-Haas V, Rader T, Overend TJ. Resistance exercise training for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 20;2013(12):CD010884. doi: 10.1002/14651858.CD010884.
- Verma A, Shete SU, Doddoli G. Yoga therapy for fibromyalgia syndrome: A case report. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):435-438. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_816_19. eCollection 2020 Jan.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a aerobic
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
NYU Langone HealthNew York UniversityBefejezveAlkoholfüggőség | Kábítószer-függőség
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Még nincs toborzás
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain; Universitat... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's CenterBefejezveHangulati zavarok | Szorongásos zavarok | Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Autisztikus zavar | Magatartási zavar | Ellenzéki dacos zavarEgyesült Államok