- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06006494
Vergelijking van de effectiviteit van yoga en lichaamsbeweging bij vrouwelijke patiënten met fibromyalgiesyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 18-45 jaar
- Wees vrouw
- De diagnose fibromyalgie krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Farmacologische behandeling ondergaan
- Na een chirurgische ingreep te hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden
- Zwanger zijn
- Een letsel aan het bewegingsapparaat hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: aerobe groep
er wordt alleen een aparte aërobe oefening gegeven
|
We kunnen aerobe oefeningen zien als een langdurige activiteit met lage intensiteit, waarbij grote spiergroepen worden gebruikt (tussen 60-80% van de maximale hartslag). Bijvoorbeeld; omvat activiteiten zoals wandelen, fietsen, joggen, aerobic dansen en zwemmen. Gemiddeld is 50 minuten beweging per dag nodig, 3 dagen per week. |
|
Experimenteel: resistente groep
Er worden aërobe en weerstandsoefeningen gegeven
|
We kunnen aerobe oefeningen zien als een langdurige activiteit met lage intensiteit, waarbij grote spiergroepen worden gebruikt (tussen 60-80% van de maximale hartslag). Bijvoorbeeld; omvat activiteiten zoals wandelen, fietsen, joggen, aerobic dansen en zwemmen. Gemiddeld is 50 minuten beweging per dag nodig, 3 dagen per week.
Weerstandsoefeningen zijn het geheel van oefeningen waarbij inspanning tegen het gewicht wordt geleverd en het gewicht wordt opgetild.
Oefeningen met therabanden, dumbbells of lichaamsgewicht worden gegeven.
De oefeningen worden 2 dagen per week gedaan gedurende gemiddeld 30-40 minuten.
|
|
Experimenteel: yoga groep
Er worden aërobe oefeningen gegeven en er wordt yoga gedaan
|
We kunnen aerobe oefeningen zien als een langdurige activiteit met lage intensiteit, waarbij grote spiergroepen worden gebruikt (tussen 60-80% van de maximale hartslag). Bijvoorbeeld; omvat activiteiten zoals wandelen, fietsen, joggen, aerobic dansen en zwemmen. Gemiddeld is 50 minuten beweging per dag nodig, 3 dagen per week.
Yoga bestaat in principe uit ademhalingsoefeningen, opwarmingsoefeningen, ontspanning. Het is een sessie bestaande uit bewegingen en ontspanningsoefeningen
worden uitgevoerd door gedurende 15 seconden tot 2 minuten in een bepaalde houding in een vaste houding te staan, het zijn houdingen voor zowel versterking, stretching als balans.
Yogabeoefening wordt 2 dagen per week gedaan gedurende gemiddeld 40 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het beoordeelt de impact van fibromyalgie op de gezondheid en functionele capaciteiten van de patiënt. Hoge scores geven aan dat de ziekte de persoon meer treft. De totaalscore kan tussen 0-80 liggen. Een score van 80 duidt op een hoge invloed. |
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hilal ATASOY, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Busch AJ, Webber SC, Brachaniec M, Bidonde J, Bello-Haas VD, Danyliw AD, Overend TJ, Richards RS, Sawant A, Schachter CL. Exercise therapy for fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):358-67. doi: 10.1007/s11916-011-0214-2.
- Sosa-Reina MD, Nunez-Nagy S, Gallego-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Monserrat J, Alvarez-Mon M. Effectiveness of Therapeutic Exercise in Fibromyalgia Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Biomed Res Int. 2017;2017:2356346. doi: 10.1155/2017/2356346. Epub 2017 Sep 20.
- Bidonde J, Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Kim SY, Goes SM, Boden C, Foulds HJ. Aerobic exercise training for adults with fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 21;6(6):CD012700. doi: 10.1002/14651858.CD012700.
- Busch AJ, Webber SC, Richards RS, Bidonde J, Schachter CL, Schafer LA, Danyliw A, Sawant A, Dal Bello-Haas V, Rader T, Overend TJ. Resistance exercise training for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 20;2013(12):CD010884. doi: 10.1002/14651858.CD010884.
- Verma A, Shete SU, Doddoli G. Yoga therapy for fibromyalgia syndrome: A case report. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):435-438. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_816_19. eCollection 2020 Jan.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar53
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .