- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06006494
Comparaison de l'efficacité du yoga et de l'exercice chez les patientes atteintes du syndrome de fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Uskudar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 45 ans
- Soyez une femme
- Être diagnostiqué avec la fibromyalgie
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement pharmacologique
- Avoir subi une opération chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Être enceinte
- Avoir une blessure musculo-squelettique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe aérobie
seul un exercice aérobique séparé sera proposé
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Nous pouvons considérer l’exercice aérobique comme une activité à long terme de faible intensité faisant appel à de grands groupes musculaires (entre 60 et 80 % de la fréquence cardiaque maximale). Par exemple; comprend des activités telles que la marche, le vélo, le jogging, la danse aérobique et la natation. Une moyenne de 50 minutes d'exercice par jour sera nécessaire, 3 jours par semaine. |
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Expérimental: groupe résistant
des exercices d'aérobic et de résistance seront donnés
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Nous pouvons considérer l’exercice aérobique comme une activité à long terme de faible intensité faisant appel à de grands groupes musculaires (entre 60 et 80 % de la fréquence cardiaque maximale). Par exemple; comprend des activités telles que la marche, le vélo, le jogging, la danse aérobique et la natation. Une moyenne de 50 minutes d'exercice par jour sera nécessaire, 3 jours par semaine.
Les exercices de résistance sont l'ensemble des exercices dans lesquels un effort est fait contre le poids et le poids est soulevé.
Des exercices avec des bandes, des haltères ou au poids du corps seront proposés.
Les exercices seront effectués 2 jours par semaine pendant 30 à 40 minutes en moyenne.
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Expérimental: groupe de yoga
des exercices d'aérobic seront donnés et du yoga sera fait
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Nous pouvons considérer l’exercice aérobique comme une activité à long terme de faible intensité faisant appel à de grands groupes musculaires (entre 60 et 80 % de la fréquence cardiaque maximale). Par exemple; comprend des activités telles que la marche, le vélo, le jogging, la danse aérobique et la natation. Une moyenne de 50 minutes d'exercice par jour sera nécessaire, 3 jours par semaine.
Le yoga est essentiellement des exercices de respiration, des exercices d'échauffement, de relaxation. C'est une séance composée de mouvements et d'exercices de relaxation.
s'effectuent en restant debout dans une posture fixe pendant 15 secondes à 2 minutes dans une certaine posture, ce sont des postures à la fois de renforcement, d'étirement et d'équilibre.
La pratique du yoga se fera 2 jours par semaine pendant 40 minutes en moyenne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'impact sur la fibromyalgie
Délai: 14 semaines
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Il évalue l'impact de la fibromyalgie sur la santé et les capacités fonctionnelles du patient. Des scores élevés indiquent que la maladie affecte davantage la personne. Le score total peut être compris entre 0 et 80. Un score de 80 indique une forte influence. |
14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hilal ATASOY, Uskudar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Busch AJ, Webber SC, Brachaniec M, Bidonde J, Bello-Haas VD, Danyliw AD, Overend TJ, Richards RS, Sawant A, Schachter CL. Exercise therapy for fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):358-67. doi: 10.1007/s11916-011-0214-2.
- Sosa-Reina MD, Nunez-Nagy S, Gallego-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Monserrat J, Alvarez-Mon M. Effectiveness of Therapeutic Exercise in Fibromyalgia Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Biomed Res Int. 2017;2017:2356346. doi: 10.1155/2017/2356346. Epub 2017 Sep 20.
- Bidonde J, Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Kim SY, Goes SM, Boden C, Foulds HJ. Aerobic exercise training for adults with fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 21;6(6):CD012700. doi: 10.1002/14651858.CD012700.
- Busch AJ, Webber SC, Richards RS, Bidonde J, Schachter CL, Schafer LA, Danyliw A, Sawant A, Dal Bello-Haas V, Rader T, Overend TJ. Resistance exercise training for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 20;2013(12):CD010884. doi: 10.1002/14651858.CD010884.
- Verma A, Shete SU, Doddoli G. Yoga therapy for fibromyalgia syndrome: A case report. J Family Med Prim Care. 2020 Jan 28;9(1):435-438. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_816_19. eCollection 2020 Jan.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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