Rizikové faktory závažného onemocnění u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 a účinek léčby azvudinem: retrospektivní kohortová studie
19. září 2023 aktualizováno: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Rizikové faktory závažného onemocnění u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 a jeho následkem
Účelem této studie je prozkoumat faktory, které mohou ovlivnit rozvoj závažných případů u hospitalizovaných pacientů s COVID-19, včetně základních onemocnění, laboratorních parametrů a klinických projevů; Kromě toho prozkoumat, zda Azvudine může snížit úmrtnost hospitalizovaných pacientů s COVID-19.
Přehled studie
Detailní popis
Zařazeno bylo 4201 pacientů s COVID-19 propuštěných z naší nemocnice.
Binární logistická regresní analýza a ROC křivka byly použity ke zkoumání role komorbidit, laboratorních parametrů a klinické manifestace na progresi pacientů s COVID-19.
Použili jsme modely propensity-score podmíněné základními charakteristikami a Univariate Cox regresní model, abychom prozkoumali, zda Azvudine může snížit úmrtnost pacientů s COVID-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4201
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Čína, 519000
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti pozitivní na COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti pozitivní na COVID-19
Kritéria vyloučení:
- pacienti léčení jak azvudinem, tak monotamivirem;
- pacienti, kteří dostávají jiná antivirová léčiva, jako je nematavir/ritonavir;
- věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Azvudine skupina
Skupina s azvudinem zahrnovala pacienty s COVID-19 léčené antivirovou terapií azvudinem;
|
Podstoupila antivirovou léčbu azvudinem
|
|
Žádná antivirová skupina
Žádná antivirová skupina nezahrnovala pacienty s COVID-19 neléčené žádnou antivirovou terapií;
|
|
|
Monotamivir
Skupina monotamiviru zahrnovala pacienty s COVID-19 léčené antivirovou terapií monotamivirem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost pacientů s COVID-19 ze všech příčin
Časové okno: Čas od začátku do smrti
|
Úmrtnost pacientů s COVID-19 ze všech příčin
|
Čas od začátku do smrti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZDWY.BAS.001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Publikování akademických prací
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .