- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06006611
Czynniki ryzyka ciężkiej choroby u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 i wpływ leczenia azwudyną: retrospektywne badanie kohortowe
19 września 2023 zaktualizowane przez: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Czynniki ryzyka ciężkiej choroby u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 i skutki
Celem tego badania jest zbadanie czynników, które mogą mieć wpływ na rozwój ciężkich przypadków u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19, w tym chorób podstawowych, parametrów laboratoryjnych i objawów klinicznych; Ponadto zbadanie, czy azwudyna może zmniejszyć śmiertelność hospitalizowanych pacjentów z Covid-19.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania przyjęto 4201 pacjentów z Covid-19, którzy zostali wypisani z naszego szpitala.
Do zbadania roli chorób współistniejących, parametrów laboratoryjnych i objawów klinicznych na progresję pacjentów z COVID-19 wykorzystano binarną analizę regresji logistycznej i krzywą ROC.
Zastosowaliśmy modele oceny skłonności zależne od charakterystyki wyjściowej oraz jednowymiarowy model regresji Coxa, aby sprawdzić, czy azwudyna może zmniejszyć śmiertelność pacjentów z Covid-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4201
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pozytywnym wynikiem na Covid-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z pozytywnym wynikiem na Covid-19
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci leczeni zarówno azwudyną, jak i monotamiwirem;
- pacjenci otrzymujący inne leki przeciwwirusowe, takie jak nematawir/rytonawir;
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Azwudyny
Do grupy azwudyny należeli pacjenci z COVID-19 leczeni lekiem przeciwwirusowym azwudyną;
|
Otrzymał leczenie przeciwwirusowe azwudyną
|
|
Brak grupy przeciwwirusowej
Żadna grupa leków przeciwwirusowych nie obejmowała pacjentów z Covid-19 leczonych bez terapii przeciwwirusowej;
|
|
|
Monotamiwir
Do grupy monotamiwiru należeli pacjenci z Covid-19 leczeni lekiem przeciwwirusowym monotamiwirem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny wśród pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: Czas od zachorowania do śmierci
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny wśród pacjentów z Covid-19
|
Czas od zachorowania do śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZDWY.BAS.001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Publikacja prac naukowych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .