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Risikofaktoren für schwere Erkrankungen bei Krankenhauspatienten mit COVID-19 und die Wirkung der Azvudin-Behandlung: eine retrospektive Kohortenstudie

19. September 2023 aktualisiert von: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Risikofaktoren für schwere Erkrankungen bei Krankenhauspatienten mit COVID-19 und deren Auswirkungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Faktoren zu untersuchen, die die Entwicklung schwerer Fälle bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19 beeinflussen können, einschließlich Grunderkrankungen, Laborparameter und klinische Manifestationen; Darüber hinaus soll untersucht werden, ob Azvudin die Sterblichkeit hospitalisierter Patienten mit COVID-19 senken kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

4201 aus unserem Krankenhaus entlassene COVID-19-Patienten wurden aufgenommen. Mithilfe einer binären logistischen Regressionsanalyse und einer ROC-Kurve wurde die Rolle von Komorbiditäten, Laborparametern und klinischen Manifestationen auf das Fortschreiten von COVID-19-Patienten untersucht. Wir verwendeten Propensity-Score-Modelle, die auf Basismerkmalen basieren, und ein univariates Cox-Regressionsmodell, um zu untersuchen, ob Azvudin die Mortalität von COVID-19-Patienten senken kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4201

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die COVID-19-positiven Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die COVID-19-positiven Patienten

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sowohl mit Azvudin als auch mit Monotamivir behandelt wurden;
  2. Patienten, die andere antivirale Medikamente wie Nematavir/Ritonavir erhalten;
  3. Alter < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Azvudine-Gruppe
Die Azvudin-Gruppe umfasste COVID-19-Patienten, die mit einer antiviralen Azvudin-Therapie behandelt wurden;
Erhielt eine antivirale Behandlung mit Azvudin
Keine antivirale Gruppe
Keine antivirale Gruppe umfasste COVID-19-Patienten, die ohne antivirale Therapie behandelt wurden;
Monotamivir
Die Monotamivir-Gruppe umfasste COVID-19-Patienten, die mit einer antiviralen Monotamivir-Therapie behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität von COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Zeit vom Ausbruch bis zum Tod
Gesamtmortalität von COVID-19-Patienten
Zeit vom Ausbruch bis zum Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung wissenschaftlicher Arbeiten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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