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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06006611
Risikofaktoren für schwere Erkrankungen bei Krankenhauspatienten mit COVID-19 und die Wirkung der Azvudin-Behandlung: eine retrospektive Kohortenstudie
19. September 2023 aktualisiert von: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Risikofaktoren für schwere Erkrankungen bei Krankenhauspatienten mit COVID-19 und deren Auswirkungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Faktoren zu untersuchen, die die Entwicklung schwerer Fälle bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19 beeinflussen können, einschließlich Grunderkrankungen, Laborparameter und klinische Manifestationen; Darüber hinaus soll untersucht werden, ob Azvudin die Sterblichkeit hospitalisierter Patienten mit COVID-19 senken kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
4201 aus unserem Krankenhaus entlassene COVID-19-Patienten wurden aufgenommen.
Mithilfe einer binären logistischen Regressionsanalyse und einer ROC-Kurve wurde die Rolle von Komorbiditäten, Laborparametern und klinischen Manifestationen auf das Fortschreiten von COVID-19-Patienten untersucht.
Wir verwendeten Propensity-Score-Modelle, die auf Basismerkmalen basieren, und ein univariates Cox-Regressionsmodell, um zu untersuchen, ob Azvudin die Mortalität von COVID-19-Patienten senken kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
4201
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die COVID-19-positiven Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die COVID-19-positiven Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sowohl mit Azvudin als auch mit Monotamivir behandelt wurden;
- Patienten, die andere antivirale Medikamente wie Nematavir/Ritonavir erhalten;
- Alter < 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Azvudine-Gruppe
Die Azvudin-Gruppe umfasste COVID-19-Patienten, die mit einer antiviralen Azvudin-Therapie behandelt wurden;
|
Erhielt eine antivirale Behandlung mit Azvudin
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Keine antivirale Gruppe
Keine antivirale Gruppe umfasste COVID-19-Patienten, die ohne antivirale Therapie behandelt wurden;
|
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Monotamivir
Die Monotamivir-Gruppe umfasste COVID-19-Patienten, die mit einer antiviralen Monotamivir-Therapie behandelt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität von COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Zeit vom Ausbruch bis zum Tod
|
Gesamtmortalität von COVID-19-Patienten
|
Zeit vom Ausbruch bis zum Tod
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZDWY.BAS.001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Veröffentlichung wissenschaftlicher Arbeiten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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