- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06006611
Riskfaktorer för allvarliga sjukdomar hos inlagda patienter med covid-19 och effekten av azvudinbehandling: en retrospektiv kohortstudie
19 september 2023 uppdaterad av: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Riskfaktorer för allvarliga sjukdomar hos inlagda patienter med covid-19 och effekten
Syftet med denna studie är att utforska de faktorer som kan påverka utvecklingen av allvarliga fall hos inlagda patienter med covid-19, inklusive grundläggande sjukdomar, laboratorieparametrar och kliniska manifestationer; Dessutom för att undersöka om Azvudine kan minska dödligheten för sjukhuspatienter med covid-19.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
4201 covid-19-patienter som skrevs ut från vårt sjukhus skrevs in.
Binär logistisk regressionsanalys och ROC-kurva användes för att undersöka rollen av komorbiditeter, laboratorieparametrar och klinisk manifestation på progression av COVID-19-patienter.
Vi använde benägenhetspoängmodeller beroende på baslinjeegenskaper och Univariate Cox-regressionsmodell för att undersöka om Azvudine kan minska dödligheten hos COVID-19-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4201
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De covid-19 positiva patienterna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De covid-19 positiva patienterna
Exklusions kriterier:
- patienter som behandlas med både azvudin och monotamivir;
- patienter som får andra antivirala läkemedel såsom nematavir/ritonavir;
- ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Azvudine grupp
Azvudinegruppen inkluderade covid-19-patienter som behandlats med azvudin antiviral terapi;
|
Fick antiviral behandling med azvudin
|
Ingen antiviral grupp
Ingen antiviral grupp inkluderade covid-19-patienter som inte behandlats utan antiviral terapi;
|
|
Monotamivir
Monotamivirgruppen inkluderade covid-19-patienter som behandlats med monotamivir antiviral terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet av alla orsaker för covid-19-patienter
Tidsram: Tid från början till döden
|
Dödlighet av alla orsaker för covid-19-patienter
|
Tid från början till döden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
25 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZDWY.BAS.001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Publicering av akademiska uppsatser
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Azvudine
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdOkänd
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdOkändHIV-infektion/aidsKina