Fattori di rischio per malattia grave in pazienti ospedalizzati con COVID-19 e effetto del trattamento con azvudina: uno studio di coorte retrospettivo
19 settembre 2023 aggiornato da: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fattori di rischio per malattie gravi nei pazienti ospedalizzati con COVID-19 e relativi effetti
Lo scopo di questo studio è esplorare i fattori che possono influenzare lo sviluppo di casi gravi nei pazienti ospedalizzati con COVID-19, comprese le malattie di base, i parametri di laboratorio e le manifestazioni cliniche; Inoltre, esplorare se Azvudine può ridurre la mortalità dei pazienti ospedalizzati con COVID-19.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati 4201 pazienti COVID-19 dimessi dal nostro ospedale.
L’analisi di regressione logistica binaria e la curva ROC sono state utilizzate per studiare il ruolo delle comorbidità, dei parametri di laboratorio e delle manifestazioni cliniche sulla progressione dei pazienti COVID-19.
Abbiamo utilizzato modelli di punteggio di propensione condizionati alle caratteristiche basali e un modello di regressione univariata di Cox per esaminare se l’azvudina può ridurre la mortalità dei pazienti con COVID-19.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4201
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti positivi al COVID-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti positivi al COVID-19
Criteri di esclusione:
- pazienti trattati sia con azvudina che con monotamivir;
- pazienti che ricevono altri farmaci antivirali come nematavir/ritonavir;
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo azvudina
Il gruppo azvudina comprendeva pazienti COVID-19 trattati con terapia antivirale azvudina;
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Ha ricevuto un trattamento antivirale con azvudina
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Nessun gruppo antivirale
Nessun gruppo antivirale includeva pazienti COVID-19 trattati senza terapia antivirale;
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Monotamivir
Il gruppo monotamivir comprendeva pazienti COVID-19 trattati con terapia antivirale monotamivir
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause dei pazienti affetti da COVID-19
Lasso di tempo: Tempo dall'esordio alla morte
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Mortalità per tutte le cause dei pazienti affetti da COVID-19
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Tempo dall'esordio alla morte
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
25 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZDWY.BAS.001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Pubblicazione di articoli accademici
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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