- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06006611
Факторы риска тяжелого течения заболевания у госпитализированных пациентов с COVID-19 и эффект лечения азвудином: ретроспективное когортное исследование
19 сентября 2023 г. обновлено: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Факторы риска тяжелого течения заболевания у госпитализированных пациентов с COVID-19 и их влияние
Цель данного исследования — изучить факторы, которые могут повлиять на развитие тяжелых случаев у госпитализированных пациентов с COVID-19, включая основные заболевания, лабораторные показатели и клинические проявления; Кроме того, предстоит изучить, может ли Азвудин снизить смертность госпитализированных пациентов с COVID-19.
Обзор исследования
Подробное описание
Принят 4201 пациент с COVID-19, выписанный из нашей больницы.
Бинарный логистический регрессионный анализ и кривая ROC использовались для изучения роли сопутствующих заболеваний, лабораторных параметров и клинических проявлений в прогрессировании пациентов с COVID-19.
Мы использовали модели оценки склонности, обусловленные исходными характеристиками, и модель одномерной регрессии Кокса, чтобы изучить, может ли Азвудин снизить смертность пациентов с COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4201
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с положительным результатом на COVID-19
Описание
Критерии включения:
Пациенты с положительным результатом на COVID-19
Критерий исключения:
- пациенты, получавшие как азвудин, так и монотамивир;
- пациенты, получающие другие противовирусные препараты, такие как нематавир/ритонавир;
- возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Азвудин
В группу азвудина вошли пациенты с COVID-19, получавшие противовирусную терапию азвудином;
|
Получал противовирусное лечение азвудином.
|
|
Нет противовирусной группы.
Ни в одну противовирусную группу не входили пациенты с COVID-19, не получавшие противовирусной терапии;
|
|
|
Монотамивир
В группу монотамивира вошли пациенты с COVID-19, получавшие противовирусную терапию монотамивиром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин пациентов с COVID-19
Временное ограничение: Время от начала до смерти
|
Смертность от всех причин пациентов с COVID-19
|
Время от начала до смерти
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZDWY.BAS.001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Публикация научных работ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .