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Fatores de risco para doenças graves em pacientes hospitalizados com COVID-19 e o efeito do tratamento com azvudina: um estudo de coorte retrospectivo

19 de setembro de 2023 atualizado por: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Fatores de risco para doenças graves em pacientes hospitalizados com COVID-19 e o efeito

O objetivo deste estudo é explorar os fatores que podem afetar o desenvolvimento de casos graves em pacientes hospitalizados com COVID-19, incluindo doenças básicas, parâmetros laboratoriais e manifestações clínicas; Além disso, explorar se a Azvudina pode reduzir a mortalidade de pacientes hospitalizados com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram inscritos 4.201 pacientes com COVID-19 que receberam alta do nosso hospital. Análise de regressão logística binária e curva ROC foram utilizadas para investigar o papel das comorbidades, parâmetros laboratoriais e manifestação clínica na progressão de pacientes com COVID-19. Utilizamos modelos de escore de propensão condicionados às características basais e modelo de regressão univariada de Cox para examinar se a azvudina pode reduzir a mortalidade de pacientes com COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4201

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes positivos para COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes positivos para COVID-19

Critério de exclusão:

  1. pacientes tratados com azvudina e monotamivir;
  2. pacientes recebendo outros medicamentos antivirais, como nematavir/ritonavir;
  3. idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Azvudina
O grupo Azvudina incluiu pacientes com COVID-19 tratados com terapia antiviral com azvudina;
Medicamento: Azvudina
Recebeu tratamento antiviral com azvudina
Nenhum grupo antiviral
Nenhum grupo antiviral incluiu pacientes com COVID-19 tratados sem terapia antiviral;
Monotamivir
O grupo monotamivir incluiu pacientes com COVID-19 tratados com terapia antiviral monotamivir

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas de pacientes com COVID-19
Prazo: Tempo desde o início até a morte
Mortalidade por todas as causas de pacientes com COVID-19
Tempo desde o início até a morte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZDWY.BAS.001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Publicação de trabalhos acadêmicos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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