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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06006611
Facteurs de risque de maladie grave chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 et effet du traitement à l'azvudine : une étude de cohorte rétrospective
19 septembre 2023 mis à jour par: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Facteurs de risque de maladie grave chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 et leurs effets
Le but de cette étude est d'explorer les facteurs qui peuvent affecter le développement de cas graves chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19, y compris les maladies fondamentales, les paramètres de laboratoire et les manifestations cliniques ; De plus, explorer si l'Azvudine peut réduire la mortalité des patients hospitalisés atteints de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
4 201 patients atteints du COVID-19 sortis de notre hôpital ont été inscrits.
L'analyse de régression logistique binaire et la courbe ROC ont été utilisées pour étudier le rôle des comorbidités, des paramètres de laboratoire et des manifestations cliniques sur la progression des patients atteints de COVID-19.
Nous avons utilisé des modèles de score de propension conditionnels aux caractéristiques de base et un modèle de régression univariée de Cox pour examiner si l'Azvudine peut réduire la mortalité des patients atteints de COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
4201
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chine, 519000
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients positifs au COVID-19
La description
Critère d'intégration:
Les patients positifs au COVID-19
Critère d'exclusion:
- les patients traités à la fois par l'azvudine et le monotamivir ;
- les patients recevant d'autres médicaments antiviraux tels que le nématavir/ritonavir ;
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe Azvudine
Le groupe Azvudine comprenait des patients atteints de COVID-19 traités par un traitement antiviral à l'azvudine ;
|
A reçu un traitement antiviral à base d'azvudine
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Aucun groupe antiviral
Aucun groupe antiviral n'incluait de patients atteints de COVID-19 traités sans traitement antiviral ;
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|
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Monotamivir
Le groupe monotamivir comprenait des patients atteints de COVID-19 traités par un traitement antiviral au monotamivir
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes confondues des patients atteints de COVID-19
Délai: Délai entre le début et la mort
|
Mortalité toutes causes confondues des patients atteints de COVID-19
|
Délai entre le début et la mort
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZDWY.BAS.001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Publication d'articles académiques
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .