Risikofaktorer for alvorlig sykdom hos sykehusinnlagte pasienter med covid-19 og effekten av azvudinbehandling: en retrospektiv kohortstudie
19. september 2023 oppdatert av: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Risikofaktorer for alvorlig sykdom hos sykehusinnlagte pasienter med covid-19 og effekten
Hensikten med denne studien er å utforske faktorene som kan påvirke utviklingen av alvorlige tilfeller hos sykehusinnlagte pasienter med COVID-19, inkludert grunnleggende sykdommer, laboratorieparametre og kliniske manifestasjoner; I tillegg for å undersøke om Azvudine kan redusere dødeligheten til sykehuspasienter med COVID-19.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
4201 COVID-19-pasienter som ble skrevet ut fra sykehuset vårt ble registrert.
Binær logistisk regresjonsanalyse og ROC-kurve ble brukt for å undersøke rollen til komorbiditeter, laboratorieparametre og klinisk manifestasjon på progresjon av COVID-19-pasienter.
Vi brukte tilbøyelighetsscore-modeller betinget av baseline-karakteristikker og Univariate Cox-regresjonsmodell for å undersøke om Azvudine kan redusere dødeligheten til COVID-19-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
4201
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De covid-19 positive pasientene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De covid-19 positive pasientene
Ekskluderingskriterier:
- pasienter behandlet med både azvudin og monotamivir;
- pasienter som får andre antivirale legemidler som nematavir/ritonavir;
- alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Azvudine gruppe
Azvudine-gruppen inkluderte COVID-19-pasienter behandlet med azvudin antiviral terapi;
|
Fikk antiviral behandling med azvudin
|
|
Ingen antiviral gruppe
Ingen antiviral gruppe inkluderte COVID-19-pasienter behandlet uten antiviral terapi;
|
|
|
Monotamivir
Monotamivir-gruppen inkluderte COVID-19-pasienter behandlet med monotamivir antiviral terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker av COVID-19-pasienter
Tidsramme: Tid fra begynnelse til død
|
Dødelighet av alle årsaker av COVID-19-pasienter
|
Tid fra begynnelse til død
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
25. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZDWY.BAS.001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Publisering av akademiske artikler
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .