Factores de riesgo de enfermedad grave en pacientes hospitalizados con COVID-19 y el efecto del tratamiento con azvudina: un estudio de cohorte retrospectivo
19 de septiembre de 2023 actualizado por: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Factores de riesgo de enfermedad grave en pacientes hospitalizados con COVID-19 y el efecto
El propósito de este estudio es explorar los factores que pueden afectar el desarrollo de casos graves en pacientes hospitalizados con COVID-19, incluyendo enfermedades básicas, parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas; Además, explorar si Azvudine puede reducir la mortalidad de pacientes hospitalizados con COVID-19.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se inscribieron 4201 pacientes COVID-19 dados de alta de nuestro hospital.
Se utilizaron análisis de regresión logística binaria y curva ROC para investigar el papel de las comorbilidades, los parámetros de laboratorio y las manifestaciones clínicas en la progresión de los pacientes con COVID-19.
Utilizamos modelos de puntuación de propensión condicionados a las características iniciales y un modelo de regresión univariada de Cox para examinar si Azvudine puede reducir la mortalidad de los pacientes con COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4201
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes positivos de COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes positivos de COVID-19
Criterio de exclusión:
- pacientes tratados tanto con azvudina como con monotamivir;
- pacientes que reciben otros medicamentos antivirales como nematavir/ritonavir;
- edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo azvudina
El grupo de azvudina incluyó a pacientes con COVID-19 tratados con terapia antiviral de azvudina;
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Recibió tratamiento antiviral con azvudina.
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Sin grupo antiviral
Ningún grupo de antivirales incluyó a pacientes con COVID-19 tratados sin terapia antiviral;
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Monotamivir
El grupo de monotamivir incluyó a pacientes con COVID-19 tratados con terapia antiviral monotamivir.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por todas las causas de los pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: Tiempo desde el inicio hasta la muerte
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Mortalidad por todas las causas de los pacientes con COVID-19
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Tiempo desde el inicio hasta la muerte
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZDWY.BAS.001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Publicación de trabajos académicos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .