Risicofactoren voor ernstige ziekten bij ziekenhuispatiënten met COVID-19 en het effect van behandeling met azvudine: een retrospectieve cohortstudie
19 september 2023 bijgewerkt door: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Risicofactoren voor ernstige ziekten bij ziekenhuispatiënten met COVID-19 en het effect ervan
Het doel van deze studie is om de factoren te onderzoeken die de ontwikkeling van ernstige gevallen bij gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 kunnen beïnvloeden, waaronder basisziekten, laboratoriumparameters en klinische manifestaties; Daarnaast onderzoeken of Azvudine de mortaliteit van in het ziekenhuis opgenomen patiënten met COVID-19 kan verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er waren 4201 COVID-19-patiënten die uit ons ziekenhuis werden ontslagen, ingeschreven.
Binaire logistische regressieanalyse en ROC-curve werden gebruikt om de rol van comorbiditeiten, laboratoriumparameters en klinische manifestaties op de progressie van COVID-19-patiënten te onderzoeken.
We gebruikten propensity-score-modellen die afhankelijk waren van baseline-kenmerken en het Univariate Cox-regressiemodel om te onderzoeken of Azvudine de mortaliteit van COVID-19-patiënten kan verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4201
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De COVID-19-positieve patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De COVID-19-positieve patiënten
Uitsluitingscriteria:
- patiënten behandeld met zowel azvudine als monotamivir;
- patiënten die andere antivirale geneesmiddelen krijgen, zoals nematavir/ritonavir;
- leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Azvudine-groep
De groep van Azvudine omvatte COVID-19-patiënten die werden behandeld met antivirale therapie met azvudine;
|
Kreeg een antivirale behandeling met azvudine
|
|
Geen antivirale groep
In geen enkele antivirale groep waren COVID-19-patiënten opgenomen die zonder antivirale therapie werden behandeld;
|
|
|
Monotamivir
De monotamivirgroep omvatte COVID-19-patiënten die werden behandeld met antivirale therapie met monotamivir
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken van COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: Tijd vanaf het begin tot aan de dood
|
Sterfte door alle oorzaken van COVID-19-patiënten
|
Tijd vanaf het begin tot aan de dood
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
25 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZDWY.BAS.001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Publicatie van academische artikelen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .