Risikofaktorer for alvorlig sygdom hos indlagte patienter med COVID-19 og virkningen af azvudinbehandling: en retrospektiv kohorteundersøgelse
19. september 2023 opdateret af: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Risikofaktorer for alvorlig sygdom hos indlagte patienter med COVID-19 og effekten
Formålet med denne undersøgelse er at udforske de faktorer, der kan påvirke udviklingen af alvorlige tilfælde hos indlagte patienter med COVID-19, herunder basale sygdomme, laboratorieparametre og kliniske manifestationer; Derudover for at undersøge, om Azvudine kan reducere dødeligheden af indlagte patienter med COVID-19.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
4201 COVID-19 patienter udskrevet fra vores hospital blev indskrevet.
Binær logistisk regressionsanalyse og ROC-kurve blev brugt til at undersøge rollen af komorbiditeter, laboratorieparametre og klinisk manifestation på progression af COVID-19-patienter.
Vi brugte tilbøjelighedsscore-modeller betinget af baseline-karakteristika og Univariate Cox-regressionsmodel til at undersøge, om Azvudine kan reducere dødeligheden af COVID-19-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
4201
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De COVID-19 positive patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De COVID-19 positive patienter
Ekskluderingskriterier:
- patienter behandlet med både azvudin og monotamivir;
- patienter, der modtager andre antivirale lægemidler, såsom nematavir/ritonavir;
- alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Azvudine gruppe
Azvudine-gruppen inkluderede COVID-19-patienter behandlet med azvudin antiviral terapi;
|
Modtog antiviral behandling med azvudin
|
|
Ingen antiviral gruppe
Ingen antiviral gruppe inkluderede COVID-19-patienter behandlet uden antiviral terapi;
|
|
|
Monotamivir
Monotamivir-gruppen inkluderede COVID-19-patienter behandlet med monotamivir antiviral behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager af COVID-19-patienter
Tidsramme: Tid fra begyndelse til død
|
Dødelighed af alle årsager af COVID-19-patienter
|
Tid fra begyndelse til død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZDWY.BAS.001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Udgivelse af akademiske artikler
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .