- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06006611
Riskitekijät vakaviin sairauksiin sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on COVID-19, ja azvudiinihoidon vaikutus: retrospektiivinen kohorttitutkimus
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sairaalapotilaiden vakavien sairauksien riskitekijät, joilla on COVID-19 ja sen vaikutukset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa vakavien tapausten kehittymiseen sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla, mukaan lukien perussairaudet, laboratorioparametrit ja kliiniset oireet; Lisäksi selvitetään, voiko Azvudine vähentää COVID-19-potilaiden kuolleisuutta sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalasta kotiutuneita COVID-19-potilaita oli 4 201.
Binaarilogistista regressioanalyysiä ja ROC-käyrää käytettiin tutkimaan liitännäissairauksien, laboratorioparametrien ja kliinisen ilmenemismuodon merkitystä COVID-19-potilaiden etenemisessä.
Käytimme lähtötilanteen ominaisuuksiin perustuvia taipumuspistemalleja ja univariate Cox -regressiomallia tutkiaksemme, voiko Azvudine vähentää COVID-19-potilaiden kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4201
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-positiiviset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID-19-positiiviset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- sekä atsvudiinilla että monotamiviirilla hoidetut potilaat;
- potilaat, jotka saavat muita viruslääkkeitä, kuten nemataviiria/ritonaviiria;
- ikä < 18 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Azvudine ryhmä
Atsvudiiniryhmään kuuluivat COVID-19-potilaat, joita hoidettiin atsvudiiniviruksenvastaisella hoidolla;
|
Sai viruslääkityksen atsvudiinilla
|
|
Ei antiviraalista ryhmää
Yhtään viruslääkeryhmään ei kuulunut COVID-19-potilaita, joita hoidettiin ilman viruslääkitystä;
|
|
|
Monotamivir
Monotamiviiriryhmään kuului COVID-19-potilaita, joita hoidettiin monotamivirin vastaisella hoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-potilaiden kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Aika puhkeamisesta kuolemaan
|
COVID-19-potilaiden kaikista syistä johtuva kuolleisuus
|
Aika puhkeamisesta kuolemaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDWY.BAS.001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Akateemisten julkaisujen julkaiseminen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .