Zánět a koagulační faktory pro predikci mozkového edému po SAH
22. srpna 2023 aktualizováno: Yuanjian Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Zánětové a koagulační faktory v mozkomíšním moku pro predikci přetrvávajícího mozkového edému po subarachnoidálním krvácení
Prozkoumejte roli zánětlivých a koagulačních faktorů v mozkomíšním moku pro predikci přetrvávajícího mozkového edému po subarachnoidálním krvácení
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuanjian Fang, M.D
- Telefonní číslo: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sheng Chen, M.D
- Telefonní číslo: 86-13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Yuanjian Fang, M.D
- Telefonní číslo: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@foxmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se subarachnoidálním krvácením přijati na naše neurochirurgické oddělení s modifikovanou Fisherovou škálou 3-4 s potvrzenou rentgenologickou diagnózou.
Věkové rozmezí 20-80.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se subarachnoidálním krvácením přijati na naše neurochirurgické oddělení s modifikovanou Fisherovou škálou 3-4 s potvrzenou rentgenologickou diagnózou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s negativním angiogramem, pacienti s anamnézou traumatu nebo předchozího poranění mozku (mrtvice, krvácení, operace a spol., která zanechala související chronické změny na CT), arteriovenózní malformace, ztráta radiologických dat, provázení vážnými komorbiditami před začátkem subarachnoidálního krvácení (např. jako koagulační defekty, nekontrolovatelná hypertenze a arytmie aj.), počáteční radiologická data provedená více než 3 dny po začátku SAH
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozkový edém po subarachnoidálním krvácení
Časové okno: 3 a 7 dní po začátku SAH
|
Mozkový edém po subarachnoidálním krvácení bude určen skórem SEBES.
SEBES 0-2 je mírný edém; SEBES 3-4 je těžký edém.
|
3 a 7 dní po začátku SAH
|
|
Výsledek za 3 měsíce po subarachnoidálním krvácení
Časové okno: 3 měsíce po subarachnoidálním krvácení
|
Výsledek bude určen upraveným Rankinovým skóre (mRS).
mRS 0-2 je příznivý výsledek; mRS3-5 je špatný výsledek.
|
3 měsíce po subarachnoidálním krvácení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .