Ontstekings- en stollingsfactoren voor het voorspellen van hersenoedeem na SAH
22 augustus 2023 bijgewerkt door: Yuanjian Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ontstekings- en stollingsfactoren in hersenvocht voor het voorspellen van aanhoudend hersenoedeem na subarachnoïdale bloeding
Onderzoek de rol van ontstekings- en stollingsfactoren in hersenvocht bij het voorspellen van aanhoudend hersenoedeem na een subarachnoïdale bloeding
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuanjian Fang, M.D
- Telefoonnummer: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Sheng Chen, M.D
- Telefoonnummer: 86-13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Contact:
- Yuanjian Fang, M.D
- Telefoonnummer: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@foxmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een subarachnoïdale bloeding die op onze afdeling neurochirurgie zijn opgenomen met een aangepaste Fisher-schaal 3-4, met een bevestigde radiografische diagnose.
Leeftijd varieert van 20-80.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een subarachnoïdale bloeding die op onze afdeling neurochirurgie zijn opgenomen met een aangepaste Fisher-schaal 3-4, met een bevestigde radiografische diagnose.
Uitsluitingscriteria:
- Angiogram-negatieve patiënten, patiënten met een voorgeschiedenis van trauma of eerder hersenletsel (beroerte, bloeding, operatie et al. die geassocieerde chronische veranderingen op CT achterlieten), arterioveneuze malformatie, verloren radiologische gegevens, gepaard gaande met ernstige comorbiditeiten vóór het begin van de subarachnoïdale bloeding (zoals zoals stollingsdefecten, oncontroleerbare hypertensie en aritmie et.al.), initiële radiologische gegevens uitgevoerd meer dan 3 dagen na het begin van de SAH
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenoedeem na subarachnoïdale bloeding
Tijdsspanne: Op 3 en 7 dagen na het begin van SAH
|
Hersenoedeem na een subarachnoïdale bloeding wordt bepaald aan de hand van de SEBES-score.
SEBES 0-2 is mild oedeem; SEBES 3-4 is ernstig oedeem.
|
Op 3 en 7 dagen na het begin van SAH
|
|
Resultaat 3 maanden na subarachnoïdale bloeding
Tijdsspanne: 3 maanden na subarachnoïdale bloeding
|
Het resultaat wordt bepaald door de aangepaste Rankin Score (mRS).
mRS 0-2 is een gunstig resultaat; mRS3-5 is een slecht resultaat.
|
3 maanden na subarachnoïdale bloeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .