- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06009016
Факторы воспаления и свертывания крови для прогнозирования отека мозга после САК
22 августа 2023 г. обновлено: Yuanjian Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Факторы воспаления и свертывания крови в спинномозговой жидкости для прогнозирования стойкого отека мозга после субарахноидального кровоизлияния
Изучите роль факторов воспаления и свертывания крови в спинномозговой жидкости для прогнозирования стойкого отека мозга после субарахноидального кровоизлияния.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuanjian Fang, M.D
- Номер телефона: 86-18768109541
- Электронная почта: sandman0506@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sheng Chen, M.D
- Номер телефона: 86-13645814323
- Электронная почта: saintchan@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Контакт:
- Yuanjian Fang, M.D
- Номер телефона: 86-18768109541
- Электронная почта: sandman0506@foxmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием, поступившие в наше отделение нейрохирургии с модифицированной шкалой Фишера 3-4, с подтвержденным рентгенологическим диагнозом.
Возрастной диапазон от 20-80.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием, поступившие в наше отделение нейрохирургии с модифицированной шкалой Фишера 3-4, с подтвержденным рентгенологическим диагнозом.
Критерий исключения:
- Ангио-отрицательные пациенты, пациенты с травмой или предыдущим повреждением головного мозга в анамнезе (инсульт, кровоизлияние, хирургическое вмешательство и др., оставившее сопутствующие хронические изменения на КТ), артериовенозные мальформации, потерянные рентгенологические данные, сопровождаются серьезными сопутствующими заболеваниями до начала субарахноидального кровоизлияния (такими (дефекты свертывания крови, неконтролируемая гипертензия, аритмия и др.), первичные рентгенологические данные, полученные более чем через 3 дня после начала САК
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек мозга после субарахноидального кровоизлияния
Временное ограничение: Через 3 и 7 дней после начала САК
|
Отек мозга после субарахноидального кровоизлияния будет определяться по шкале SEBES.
SEBES 0-2 – легкий отек; SEBES 3-4 – сильные отеки.
|
Через 3 и 7 дней после начала САК
|
|
Результат через 3 месяца после субарахноидального кровоизлияния
Временное ограничение: Через 3 месяца после субарахноидального кровоизлияния
|
Результат будет определяться по модифицированной шкале Рэнкина (mRS).
mRS 0-2 – благоприятный исход; mRS3-5 – плохой результат.
|
Через 3 месяца после субарахноидального кровоизлияния
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .