- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06009016
Gyulladás és véralvadási faktorok az agyödéma előrejelzéséhez SAH után
2023. augusztus 22. frissítette: Yuanjian Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gyulladásos és véralvadási faktorok a cerebrospinalis folyadékban a szubarachnoidális vérzés utáni tartós agyödéma előrejelzéséhez
Fedezze fel a gyulladásos és véralvadási faktorok szerepét a cerebrospinális folyadékban a perzisztáló agyödéma előrejelzésében subarachnoidális vérzés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuanjian Fang, M.D
- Telefonszám: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@zju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sheng Chen, M.D
- Telefonszám: 86-13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuanjian Fang, M.D
- Telefonszám: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@foxmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idegsebészeti osztályunkra módosított Fisher Scale 3-4-es szubarachnoidális vérzéses betegek igazolt radiográfiai diagnózissal.
20-80 éves korosztály.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idegsebészeti osztályunkra módosított Fisher Scale 3-4-es szubarachnoidális vérzéses betegek igazolt radiográfiai diagnózissal.
Kizárási kritériumok:
- Angiogram-negatív betegek, olyan betegek, akiknek az anamnézisében trauma vagy korábbi agysérülés (sztrók, vérzés, műtét stb., amelyek a CT-n krónikus elváltozásokat hagytak maga után), arteriovenosus malformáció, radiológiai adatok elvesztése, súlyos társbetegségek kísérik a subarachnoidális vérzés kezdete előtt (pl. véralvadási hibák, kontrollálhatatlan magas vérnyomás és arrhythmia stb.), a kezdeti radiológiai adatok több mint 3 nappal az SAH kialakulása után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi ödéma szubarachnoidális vérzés után
Időkeret: Az SAH megjelenése után 3 és 7 nappal
|
A subarachnoidális vérzés utáni agyödémát a SEBES pontszám határozza meg.
A SEBES 0-2 enyhe ödéma; A SEBES 3-4 súlyos ödéma.
|
Az SAH megjelenése után 3 és 7 nappal
|
|
Eredmény 3 hónappal a subarachnoidális vérzés után
Időkeret: 3 hónappal a subarachnoidális vérzés után
|
Az eredményt a módosított Rankin Score (mRS) határozza meg.
mRS 0-2 kedvező eredmény; Az mRS3-5 rossz eredmény.
|
3 hónappal a subarachnoidális vérzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .