- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06009016
Betennelses- og koagulasjonsfaktorer for å forutsi cerebralt ødem etter SAH
22. august 2023 oppdatert av: Yuanjian Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Betennelses- og koagulasjonsfaktorer i cerebrospinalvæske for å forutsi vedvarende cerebralt ødem etter subaraknoidalblødning
Utforsk rollen til betennelses- og koagulasjonsfaktorer i cerebrospinalvæske for å forutsi vedvarende hjerneødem etter subaraknoidal blødning
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuanjian Fang, M.D
- Telefonnummer: 86-18768109541
- E-post: sandman0506@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sheng Chen, M.D
- Telefonnummer: 86-13645814323
- E-post: saintchan@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Yuanjian Fang, M.D
- Telefonnummer: 86-18768109541
- E-post: sandman0506@foxmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subaraknoidalblødningspasienter innlagt på vår nevrokirurgiske avdeling med modifisert Fisher-skala 3-4, med bekreftet røntgendiagnose.
Aldersspenning fra 20-80.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subaraknoidalblødningspasienter innlagt på vår nevrokirurgiske avdeling med modifisert Fisher-skala 3-4, med bekreftet røntgendiagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Angiogram-negative pasienter, pasienter med en historie med traumer eller tidligere hjerneskade (slag, blødning, kirurgi et al. som etterlot assosierte kroniske forandringer på CT), arteriovenøs misdannelse, tapte radiologiske data, ledsages av alvorlige komorbiditeter før subaraknoidalblødning debut (som f.eks. som koagulasjonsdefekter, ukontrollerbar hypertensjon og arytmi et al.), innledende radiologiske data utført mer enn 3 dager etter SAH-debut
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebralt ødem etter subaraknoidal blødning
Tidsramme: 3 og 7 dager etter SAH-debut
|
Cerebralt ødem etter subaraknoidal blødning vil bli bestemt av SEBES-skåren.
SEBES 0-2 er mildt ødem; SEBES 3-4 er alvorlig ødem.
|
3 og 7 dager etter SAH-debut
|
Utfall 3 måneder etter subaraknoidal blødning
Tidsramme: 3 måneder etter subaraknoidal blødning
|
Utfallet vil bli bestemt av den modifiserte Rankin Score (mRS).
mRS 0-2 er gunstig resultat; mRS3-5 er dårlig resultat.
|
3 måneder etter subaraknoidal blødning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .