- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06009016
Inflammations- och koagulationsfaktorer för att förutsäga cerebralt ödem efter SAH
22 augusti 2023 uppdaterad av: Yuanjian Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Inflammations- och koagulationsfaktorer i cerebrospinalvätska för att förutsäga ihållande cerebralt ödem efter subaraknoidal blödning
Utforska rollen av inflammation och koagulationsfaktorer i cerebrospinalvätska för att förutsäga ihållande cerebralt ödem efter subaraknoidal blödning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yuanjian Fang, M.D
- Telefonnummer: 86-18768109541
- E-post: sandman0506@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sheng Chen, M.D
- Telefonnummer: 86-13645814323
- E-post: saintchan@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Yuanjian Fang, M.D
- Telefonnummer: 86-18768109541
- E-post: sandman0506@foxmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med subaraknoidal blödning inlagda på vår neurokirurgiska avdelning med modifierad Fisher-skala 3-4, med en bekräftad röntgendiagnos.
Åldersintervall från 20-80.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med subaraknoidal blödning inlagda på vår neurokirurgiska avdelning med modifierad Fisher-skala 3-4, med en bekräftad röntgendiagnos.
Exklusions kriterier:
- Angiogramnegativa patienter, patienter med en historia av trauma eller tidigare hjärnskada (stroke, blödning, operation et al. som lämnade associerade kroniska förändringar på CT), arteriovenös missbildning, förlorade radiologiska data, åtföljs av allvarliga komorbiditeter innan subaraknoidal blödning debuterade (t.ex. som koagulationsdefekter, okontrollerbar hypertoni och arytmi et.al.), initiala radiologiska data utförda mer än 3 dagar efter SAH-debut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebralt ödem efter subaraknoidal blödning
Tidsram: 3 och 7 dagar efter SAH-debut
|
Cerebralt ödem efter subaraknoidal blödning kommer att bestämmas av SEBES-poängen.
SEBES 0-2 är lindrigt ödem; SEBES 3-4 är allvarliga ödem.
|
3 och 7 dagar efter SAH-debut
|
|
Utfall 3 månader efter subaraknoidal blödning
Tidsram: 3 månader efter subaraknoidal blödning
|
Resultatet kommer att bestämmas av den modifierade Rankin Score (mRS).
mRS 0-2 är gynnsamt resultat; mRS3-5 är dåligt resultat.
|
3 månader efter subaraknoidal blödning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .