- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06009016
Fatores de inflamação e coagulação para prever edema cerebral após HAS
22 de agosto de 2023 atualizado por: Yuanjian Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fatores de inflamação e coagulação no líquido cefalorraquidiano para prever edema cerebral persistente após hemorragia subaracnóidea
Explorar o papel dos fatores de inflamação e coagulação no líquido cefalorraquidiano para prever edema cerebral persistente após hemorragia subaracnóidea
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuanjian Fang, M.D
- Número de telefone: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Sheng Chen, M.D
- Número de telefone: 86-13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
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Contato:
- Yuanjian Fang, M.D
- Número de telefone: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@foxmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hemorragia subaracnóidea internados em nosso serviço de neurocirurgia com escala de Fisher modificada 3-4, com diagnóstico radiográfico confirmado.
Faixa etária de 20 a 80 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemorragia subaracnóidea internados em nosso serviço de neurocirurgia com escala de Fisher modificada 3-4, com diagnóstico radiográfico confirmado.
Critério de exclusão:
- Pacientes angiográficos negativos, pacientes com história de trauma ou lesão cerebral prévia (acidente vascular cerebral, hemorragia, cirurgia et al. que deixou alterações crônicas associadas na TC), malformação arteriovenosa, dados radiológicos perdidos, acompanham com comorbidades graves antes do início da hemorragia subaracnóidea (como como defeitos de coagulação, hipertensão incontrolável e arritmia et.al.), dados radiológicos iniciais realizados mais de 3 dias após o início da HAS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Edema cerebral após hemorragia subaracnóidea
Prazo: Aos 3 e 7 dias após o início da HAS
|
O edema cerebral após hemorragia subaracnóidea será determinado pelo escore SEBES.
SEBES 0-2 é edema leve; SEBES 3-4 é edema grave.
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Aos 3 e 7 dias após o início da HAS
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Resultado aos 3 meses após hemorragia subaracnóidea
Prazo: 3 meses após hemorragia subaracnóidea
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O resultado será determinado pela pontuação Rankin modificada (mRS).
mRS 0-2 é resultado favorável; mRS3-5 é um resultado ruim.
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3 meses após hemorragia subaracnóidea
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .