- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06009016
Inflammations- og koagulationsfaktorer til forudsigelse af cerebralt ødem efter SAH
22. august 2023 opdateret af: Yuanjian Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Inflammations- og koagulationsfaktorer i cerebrospinalvæske til forudsigelse af vedvarende cerebralt ødem efter subaraknoidal blødning
Udforsk rollen af inflammation og koagulationsfaktorer i cerebrospinalvæske til at forudsige vedvarende cerebralt ødem efter subaraknoidal blødning
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuanjian Fang, M.D
- Telefonnummer: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sheng Chen, M.D
- Telefonnummer: 86-13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Yuanjian Fang, M.D
- Telefonnummer: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@foxmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med subaraknoidal blødning indlagt på vores neurokirurgiske afdeling med modificeret Fisher-skala 3-4 med en bekræftet røntgendiagnose.
Aldersspænd fra 20-80.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med subaraknoidal blødning indlagt på vores neurokirurgiske afdeling med modificeret Fisher-skala 3-4 med en bekræftet røntgendiagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Angiogram-negative patienter, patienter med en historie med traumer eller tidligere hjerneskade (slagtilfælde, blødning, kirurgi et al., som efterlod associerede kroniske ændringer på CT), arteriovenøs misdannelse, mistede radiologiske data, ledsages af alvorlige komorbiditeter før subaraknoidal blødning debut (f.eks. som koagulationsdefekter, ukontrollerbar hypertension og arytmi et.al.), indledende radiologiske data udført mere end 3 dage efter SAH-debut
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebralt ødem efter subaraknoidal blødning
Tidsramme: 3 og 7 dage efter SAH-debut
|
Cerebralt ødem efter subaraknoidal blødning vil blive bestemt af SEBES-scoren.
SEBES 0-2 er mildt ødem; SEBES 3-4 er alvorligt ødem.
|
3 og 7 dage efter SAH-debut
|
|
Udfald 3 måneder efter subaraknoidal blødning
Tidsramme: 3 måneder efter subaraknoidal blødning
|
Resultatet vil blive bestemt af den ændrede Rankin Score (mRS).
mRS 0-2 er et gunstigt resultat; mRS3-5 er et dårligt resultat.
|
3 måneder efter subaraknoidal blødning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2023
Først opslået (Faktiske)
24. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet