- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06009016
Czynniki zapalenia i krzepnięcia w przewidywaniu obrzęku mózgu po SAH
22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yuanjian Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Czynniki zapalenia i krzepnięcia w płynie mózgowo-rdzeniowym w przewidywaniu trwałego obrzęku mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym
Zbadanie roli czynników zapalnych i krzepnięcia w płynie mózgowo-rdzeniowym w przewidywaniu trwałego obrzęku mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuanjian Fang, M.D
- Numer telefonu: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sheng Chen, M.D
- Numer telefonu: 86-13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Yuanjian Fang, M.D
- Numer telefonu: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@foxmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Na nasz oddział neurochirurgii przyjmowani są pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym ze zmodyfikowaną skalą Fishera 3-4, z potwierdzonym rozpoznaniem radiologicznym.
Przedział wiekowy od 20-80 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na nasz oddział neurochirurgii przyjmowani są pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym ze zmodyfikowaną skalą Fishera 3-4, z potwierdzonym rozpoznaniem radiologicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ujemnym wynikiem angiogramu, pacjenci po urazie lub wcześniejszym uszkodzeniu mózgu (udar, krwotok, operacja i wsp., które pozostawiły przewlekłe zmiany w tomografii komputerowej), malformacja tętniczo-żylna, utrata danych radiologicznych, towarzyszą poważne choroby współistniejące przed wystąpieniem krwotoku podpajęczynówkowego (takie jak jak zaburzenia krzepnięcia, niekontrolowane nadciśnienie i arytmia i wsp.), wstępne dane radiologiczne wykonane po ponad 3 dniach od wystąpienia SAH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: W 3 i 7 dniu po wystąpieniu SAH
|
Obrzęk mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym zostanie określony w skali SEBES.
SEBES 0-2 to łagodny obrzęk; SEBES 3-4 to ciężki obrzęk.
|
W 3 i 7 dniu po wystąpieniu SAH
|
|
Wynik po 3 miesiącach od krwotoku podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po krwotoku podpajęczynówkowym
|
Wynik zostanie określony na podstawie zmodyfikowanej punktacji Rankina (mRS).
mRS 0-2 to korzystny wynik; mRS3-5 to słaby wynik.
|
3 miesiące po krwotoku podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .