- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06009016
Facteurs d'inflammation et de coagulation pour prédire l'œdème cérébral après une HSA
22 août 2023 mis à jour par: Yuanjian Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Facteurs d'inflammation et de coagulation dans le liquide céphalo-rachidien pour prédire un œdème cérébral persistant après une hémorragie sous-arachnoïdienne
Explorez le rôle des facteurs d'inflammation et de coagulation dans le liquide céphalo-rachidien pour prédire l'œdème cérébral persistant après une hémorragie sous-arachnoïdienne
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuanjian Fang, M.D
- Numéro de téléphone: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sheng Chen, M.D
- Numéro de téléphone: 86-13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
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Contact:
- Yuanjian Fang, M.D
- Numéro de téléphone: 86-18768109541
- E-mail: sandman0506@foxmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne admis dans notre service de neurochirurgie avec une échelle de Fisher modifiée 3-4, avec un diagnostic radiographique confirmé.
Tranche d'âge de 20 à 80 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne admis dans notre service de neurochirurgie avec une échelle de Fisher modifiée 3-4, avec un diagnostic radiographique confirmé.
Critère d'exclusion:
- Patients avec angiographie négative, patients ayant des antécédents de traumatisme ou de lésion cérébrale antérieure (accident vasculaire cérébral, hémorragie, chirurgie et al. ayant laissé des modifications chroniques associées au scanner), malformation artério-veineuse, perte de données radiologiques, accompagnés de comorbidités graves avant l'apparition d'une hémorragie sous-arachnoïdienne (telles que comme des défauts de coagulation, une hypertension incontrôlable et des arythmies, etc.), les données radiologiques initiales ont été réalisées plus de 3 jours après le début de l'HSA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Œdème cérébral après hémorragie sous-arachnoïdienne
Délai: 3 et 7 jours après le début de l'HSA
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L'œdème cérébral après hémorragie sous-arachnoïdienne sera déterminé par le score SEBES.
SEBES 0-2 est un œdème léger ; SEBES 3-4 est un œdème sévère.
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3 et 7 jours après le début de l'HSA
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Résultat 3 mois après une hémorragie sous-arachnoïdienne
Délai: 3 mois après une hémorragie sous-arachnoïdienne
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Le résultat sera déterminé par le score Rankin modifié (mRS).
mRS 0-2 est une évolution favorable ; mRS3-5 est un mauvais résultat.
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3 mois après une hémorragie sous-arachnoïdienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .