- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06009016
Fattori di infiammazione e coagulazione per la previsione dell'edema cerebrale dopo ESA
22 agosto 2023 aggiornato da: Yuanjian Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fattori di infiammazione e coagulazione nel liquido cerebrospinale per la previsione dell'edema cerebrale persistente dopo emorragia subaracnoidea
Esplorare il ruolo dei fattori di infiammazione e coagulazione nel liquido cerebrospinale per prevedere l'edema cerebrale persistente dopo emorragia subaracnoidea
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuanjian Fang, M.D
- Numero di telefono: 86-18768109541
- Email: sandman0506@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sheng Chen, M.D
- Numero di telefono: 86-13645814323
- Email: saintchan@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
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Contatto:
- Yuanjian Fang, M.D
- Numero di telefono: 86-18768109541
- Email: sandman0506@foxmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con emorragia subaracnoidea ricoverati nel nostro reparto di neurochirurgia con scala Fisher modificata 3-4, con diagnosi radiografica confermata.
Fascia d'età dai 20 agli 80 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con emorragia subaracnoidea ricoverati nel nostro reparto di neurochirurgia con scala Fisher modificata 3-4, con diagnosi radiografica confermata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti angiografici negativi, pazienti con storia di traumi o precedenti lesioni cerebrali (ictus, emorragia, interventi chirurgici et al. che hanno lasciato alterazioni croniche associate alla TC), malformazioni arterovenose, perdita di dati radiologici, accompagnati da gravi comorbidità prima dell'insorgenza dell'emorragia subaracnoidea (come come difetti della coagulazione, ipertensione incontrollabile e aritmia e altri), dati radiologici iniziali eseguiti più di 3 giorni dopo l'insorgenza dell'ESA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Edema cerebrale dopo emorragia subaracnoidea
Lasso di tempo: A 3 e 7 giorni dall'esordio dell'ESA
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L'edema cerebrale dopo emorragia subaracnoidea sarà determinato dal punteggio SEBES.
SEBES 0-2 è un edema lieve; SEBES 3-4 è un edema grave.
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A 3 e 7 giorni dall'esordio dell'ESA
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Esito a 3 mesi dall'emorragia subaracnoidea
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'emorragia subaracnoidea
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Il risultato sarà determinato dal punteggio Rankin modificato (mRS).
mRS 0-2 è un risultato favorevole; mRS3-5 ha un risultato sfavorevole.
|
3 mesi dopo l'emorragia subaracnoidea
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .