- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06009016
Factores de inflamación y coagulación para predecir el edema cerebral después de una HSA
22 de agosto de 2023 actualizado por: Yuanjian Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Factores de inflamación y coagulación en el líquido cefalorraquídeo para predecir el edema cerebral persistente después de una hemorragia subaracnoidea
Explore el papel de los factores de inflamación y coagulación en el líquido cefalorraquídeo para predecir el edema cerebral persistente después de una hemorragia subaracnoidea
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuanjian Fang, M.D
- Número de teléfono: 86-18768109541
- Correo electrónico: sandman0506@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sheng Chen, M.D
- Número de teléfono: 86-13645814323
- Correo electrónico: saintchan@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
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Contacto:
- Yuanjian Fang, M.D
- Número de teléfono: 86-18768109541
- Correo electrónico: sandman0506@foxmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hemorragia subaracnoidea ingresados en nuestro servicio de neurocirugía con escala de Fisher modificada 3-4, con diagnóstico radiológico confirmado.
Rango de edad entre 20 y 80 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hemorragia subaracnoidea ingresados en nuestro servicio de neurocirugía con escala de Fisher modificada 3-4, con diagnóstico radiológico confirmado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con angiografía negativa, pacientes con antecedentes de traumatismo o lesión cerebral previa (accidente cerebrovascular, hemorragia, cirugía, etc. que dejaron cambios crónicos asociados en la TC), malformación arteriovenosa, pérdida de datos radiológicos, acompañados de comorbilidades graves antes del inicio de la hemorragia subaracnoidea (como como defectos de coagulación, hipertensión incontrolable y arritmia et.al.), datos radiológicos iniciales realizados más de 3 días después del inicio de la HSA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edema cerebral después de una hemorragia subaracnoidea.
Periodo de tiempo: A los 3 y 7 días del inicio de la HSA
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El edema cerebral después de una hemorragia subaracnoidea estará determinado por la puntuación SEBES.
SEBES 0-2 es un edema leve; SEBES 3-4 es un edema severo.
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A los 3 y 7 días del inicio de la HSA
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Resultado a los 3 meses después de la hemorragia subaracnoidea
Periodo de tiempo: 3 meses después de la hemorragia subaracnoidea
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El resultado estará determinado por la puntuación de Rankin modificada (mRS).
mRS 0-2 es un resultado favorable; mRS3-5 es un mal resultado.
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3 meses después de la hemorragia subaracnoidea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .