- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06011642
Lasten ja nuorten strukturoidun haastattelun digitaalisen version luotettavuus ja pätevyys (Kinder-eDIPS)
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Kinder-eDIPS:n (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen im Kindes- Und Jugendalter) luotettavuus, kelpoisuus ja hyväksyminen
Kinder-eDIPS on digitaalinen versio Kinder-DIPS:stä (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), jäsennellystä haastattelusta, jossa arvioidaan useita yleisimpiä lasten ja nuorten psyykkisiä häiriöitä.
Tässä tutkimuksessa Kinder-eDIPS:n luotettavuutta, validiteettia ja hyväksyttävyyttä testataan sekä kliinisessä että ei-kliinisessä näytteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kinder-eDIPS on digitaalinen versio Kinder-DIPS:stä (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), jäsennellystä haastattelusta, jossa arvioidaan useita yleisimpiä lasten ja nuorten psyykkisiä häiriöitä.
Haastattelun suorittavat koulutetut lääkärit, joilla on lapsia/nuoria ja yksi heidän ensisijaisista hoitajistaan.
Kinder-DIPS:n (Kinder-DIPS for DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)) ja DSM-III:n aiempien versioiden luotettavuutta, pätevyyttä ja hyväksyttävyyttä on tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Kinder-DIPS:n äskettäin kehitetyn digitaalisen version, Kinder-eDIPS:n, luotettavuutta, validiteettia ja hyväksyttävyyttä sekä kliinisessä että ei-kliinisessä näytteessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Saksa, 44780
- Ruhr-University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen voivat osallistua kaikki oman ikäryhmän lapsiperheet, jotka ovat valmiita täyttämään strukturoidun haastattelun ja verkkokyselyn kyselylomakkeet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riittävä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliininen näyte
Osallistujat rekrytoidaan Bochumissa olevista perheistä, jotka saavat hoitoa tai odottavat hoidon alkamista Forschungs- und Behandlungszentrumissa (FBZ; avohoitokeskus).
|
Kinder-eDIPS on digitaalinen, jäsennelty haastattelu, joka arvioi yleisimpiä psyykkisiä häiriöitä.
Se on olemassa ylä- ja lapsiversiossa.
Koulutetut kliinikot voivat toimittaa sen, ja se kestää 60–120 minuuttia.
|
|
Ei-kliininen näyte
Osallistujat rekrytoidaan Bochumissa olevista perheistä, jotka osallistuvat kokeisiin ja tutkimuksiin Ruhrin yliopiston kliinisen lasten ja nuorten psykologian laitoksella.
Kliinisen lasten ja nuorten psykologian laitos ylläpitää tietokantaa tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneista perheistä.
|
Kinder-eDIPS on digitaalinen, jäsennelty haastattelu, joka arvioi yleisimpiä psyykkisiä häiriöitä.
Se on olemassa ylä- ja lapsiversiossa.
Koulutetut kliinikot voivat toimittaa sen, ja se kestää 60–120 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinder-eDIPS
Aikaikkuna: viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
digitaalinen, jäsennelty haastattelu lapsille, nuorille ja heidän vanhemmilleen/perushoitajilleen
|
viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan 4-17-vuotiaiden tunne-oireita, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta/huomiomattomuutta, vertaissuhdeongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä (lapsi ja vanhempi versio)
|
viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
|
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS)
Aikaikkuna: viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
Ahdistusoireita arvioiva kyselylomake 7-17-vuotiailla (lapsi ja vanhempi versio)
|
viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
|
Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ)
Aikaikkuna: viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
Kyselylomake masennuksen oireiden arvioimiseksi 6-17-vuotiailla (lapsi ja vanhempi versio)
|
viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
|
Lasten ja nuorten traumaseulonta (CATS)
Aikaikkuna: viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan mahdollisesti traumaattisia tapahtumia ja posttraumaattisia stressioireita 7-17-vuotiailla (lapsi ja vanhempi versio)
|
viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
|
Lapsille mukautetun syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen lyhyt muoto (ChEDE-Q8)
Aikaikkuna: viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
Syömishäiriön psykopatologiaa arvioiva kyselylomake 7–18-vuotiailla (vain lapsiversio)
|
viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelun hyväksyminen
Aikaikkuna: viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan lasten/nuorten ja vanhempien käsitystä haastattelusta
|
viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
- Päätutkija: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 737
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .