- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06011642
Pålidelighed og validitet af en digital version af et struktureret interview for børn og unge (Kinder-eDIPS)
3. juni 2025 opdateret af: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Pålidelighed, validitet og accept af Kinder-eDIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen im Kindes- Und Jugendalter)
Kinder-eDIPS er en digital version af Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), et struktureret interview til vurdering af en række af de hyppigste psykologiske lidelser hos børn og unge.
I denne undersøgelse vil pålideligheden, validiteten og accepten af Kinder-eDIPS blive testet i både en klinisk og en ikke-klinisk prøve.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kinder-eDIPS er en digital version af Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), et struktureret interview til vurdering af en række af de hyppigste psykologiske lidelser hos børn og unge.
Interviewet administreres af uddannede klinikere med børn/unge og en af deres primære omsorgspersoner.
Pålideligheden, validiteten og accepten af tidligere versioner af Kinder-DIPS (Kinder-DIPS for DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) og DSM-III) er blevet undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at teste pålideligheden, validiteten og accepten af den nyudviklede digitale version af Kinder-DIPS, Kinder-eDIPS, i både en klinisk og en ikke-klinisk prøve.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
205
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 44780
- Ruhr-University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle familier med børn i den pågældende aldersgruppe, som er villige til at gennemføre det strukturerede interview og online-undersøgelsens spørgeskemaer, får lov til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk prøve
Deltagerne vil blive rekrutteret fra familier i Bochum, som modtager behandling eller venter på, at behandlingen begynder i Forschungs- und Behandlungszentrum (FBZ; ambulant behandlingscenter).
|
Kinder-eDIPS er et digitalt, struktureret interview, som vurderer de hyppigste psykiske lidelser.
Den findes i en forældre- og en børneversion.
Det kan leveres af uddannede klinikere og tager mellem 60 og 120 minutter.
|
|
Ikke-klinisk prøve
Deltagerne vil blive rekrutteret fra familier i Bochum, som deltager i eksperimenter og undersøgelser på Institut for Klinisk Børne- og Ungdomspsykologi ved Ruhr-Universitetet.
Institut for Klinisk Børne- og Ungdomspsykologi vedligeholder en database over familier, der er interesserede i at deltage i forskning.
|
Kinder-eDIPS er et digitalt, struktureret interview, som vurderer de hyppigste psykiske lidelser.
Den findes i en forældre- og en børneversion.
Det kan leveres af uddannede klinikere og tager mellem 60 og 120 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinder-eDIPS
Tidsramme: inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
digitalt, struktureret interview for børn, unge og deres forældre/primær omsorgsperson
|
inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
Spørgeskema, der vurderer følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd hos 4-17-årige (barn- og forældreversion)
|
inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
Spørgeskema til vurdering af angstsymptomer hos 7-17-årige (barn- og forældreversion)
|
inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
|
Kort stemnings- og følelsesspørgeskema (SMFQ)
Tidsramme: inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
Spørgeskema til vurdering af depressiv symptomologi hos 6-17-årige (barn- og forældreversion)
|
inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
|
Traumescreening for børn og unge (CATS)
Tidsramme: inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
Spørgeskema, der vurderer potentielt traumatiske hændelser og posttraumatiske stresssymptomer hos 7-17-årige (barn- og forældreversion)
|
inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
|
Kort form af Eating Disorder Examination-Spørgeskemaet tilpasset børn (ChEDE-Q8)
Tidsramme: inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
Spørgeskema til vurdering af spiseforstyrrelsespsykopatologi hos 7-18-årige (eneste børneversion)
|
inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept af interviewet
Tidsramme: inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
Spørgeskema, der vurderer børns/unges og forældres opfattelse af interviewet
|
inden for 1 uge efter de øvrige tiltag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
- Ledende efterforsker: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2023
Først opslået (Faktiske)
25. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 737
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .