- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06011642
Betrouwbaarheid en validiteit van een digitale versie van een gestructureerd interview voor kinderen en adolescenten (Kinder-eDIPS)
3 juni 2025 bijgewerkt door: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Betrouwbaarheid, geldigheid en acceptatie van de Kinder-eDIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen im Kindes- Und Jugendalter)
De Kinder-eDIPS is een digitale versie van de Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), een gestructureerd interview om een aantal van de meest voorkomende psychische stoornissen bij kinderen en adolescenten te beoordelen.
In dit onderzoek zullen de betrouwbaarheid, validiteit en acceptatie van de Kinder-eDIPS worden getest in zowel een klinische als een niet-klinische steekproef.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Kinder-eDIPS is een digitale versie van de Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), een gestructureerd interview om een aantal van de meest voorkomende psychische stoornissen bij kinderen en adolescenten te beoordelen.
Het interview wordt afgenomen door getrainde artsen met kinderen/adolescenten en een van hun primaire verzorgers.
De betrouwbaarheid, validiteit en acceptatie van eerdere versies van de Kinder-DIPS (Kinder-DIPS voor DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) en DSM-III) zijn onderzocht.
Het doel van de huidige studie is om de betrouwbaarheid, validiteit en acceptatie van de nieuw ontwikkelde digitale versie van de Kinder-DIPS, de Kinder-eDIPS, te testen in zowel een klinische als een niet-klinische steekproef.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
205
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Duitsland, 44780
- Ruhr-University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle gezinnen met kinderen in de betreffende leeftijdsgroep die bereid zijn het gestructureerde interview en de vragenlijsten van de online-enquête in te vullen, mogen aan het onderzoek deelnemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoende kennis van de Duitse taal
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klinisch monster
Deelnemers worden geworven uit gezinnen in Bochum die een behandeling krijgen of wachten tot de behandeling begint in het Forschungs- und Behandlungszentrum (FBZ; poliklinisch behandelcentrum).
|
De Kinder-eDIPS is een digitaal, gestructureerd interview waarin de meest voorkomende psychische stoornissen in kaart worden gebracht.
Het bestaat in een ouder- en een kindversie.
Het kan worden gegeven door getrainde artsen en duurt tussen de 60 en 120 minuten.
|
|
Niet-klinisch monster
Deelnemers worden gerekruteerd uit gezinnen in Bochum die deelnemen aan experimenten en onderzoeken aan de afdeling Klinische Kinder- en Jeugdpsychologie van de Ruhr-Universiteit.
De afdeling Klinische Kinder- en Jeugdpsychologie houdt een database bij van gezinnen die geïnteresseerd zijn in deelname aan onderzoek.
|
De Kinder-eDIPS is een digitaal, gestructureerd interview waarin de meest voorkomende psychische stoornissen in kaart worden gebracht.
Het bestaat in een ouder- en een kindversie.
Het kan worden gegeven door getrainde artsen en duurt tussen de 60 en 120 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinder-eDIPS
Tijdsspanne: binnen 1 week na de overige maatregelen
|
digitaal, gestructureerd interview voor kinderen, adolescenten en hun ouders/primaire verzorgers
|
binnen 1 week na de overige maatregelen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ)
Tijdsspanne: binnen 1 week na de overige maatregelen
|
Vragenlijst voor het beoordelen van emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, relatieproblemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag bij 4-17-jarigen (kind- en ouderversie)
|
binnen 1 week na de overige maatregelen
|
|
Spence Kinderangstschaal (SCAS)
Tijdsspanne: binnen 1 week na de overige maatregelen
|
Vragenlijst voor het beoordelen van angstsymptomen bij 7-17-jarigen (kind- en ouderversie)
|
binnen 1 week na de overige maatregelen
|
|
Korte vragenlijst over stemming en gevoelens (SMFQ)
Tijdsspanne: binnen 1 week na de overige maatregelen
|
Vragenlijst ter beoordeling van depressieve symptomologie bij 6-17-jarigen (kind- en ouderversie)
|
binnen 1 week na de overige maatregelen
|
|
Traumascreening bij kinderen en adolescenten (CATS)
Tijdsspanne: binnen 1 week na de overige maatregelen
|
Vragenlijst voor het beoordelen van potentieel traumatische gebeurtenissen en posttraumatische stresssymptomen bij 7-17-jarigen (kind- en ouderversie)
|
binnen 1 week na de overige maatregelen
|
|
Verkorte vorm van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst aangepast voor kinderen (ChEDE-Q8)
Tijdsspanne: binnen 1 week na de overige maatregelen
|
Vragenlijst ter beoordeling van eetstoornis-psychopathologie bij 7-18-jarigen (alleen kinderversie)
|
binnen 1 week na de overige maatregelen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaarding van het interview
Tijdsspanne: binnen 1 week na de overige maatregelen
|
Vragenlijst die de perceptie van kinderen/adolescenten en ouders over het interview beoordeelt
|
binnen 1 week na de overige maatregelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
- Hoofdonderzoeker: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 737
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .