- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06011642
Pålitelighet og gyldighet av en digital versjon av et strukturert intervju for barn og unge (Kinder-eDIPS)
3. juni 2025 oppdatert av: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Pålitelighet, gyldighet og aksept av Kinder-eDIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen im Kindes- Und Jugendalter)
Kinder-eDIPS er en digital versjon av Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), et strukturert intervju for å vurdere en rekke av de hyppigste psykiske lidelsene hos barn og ungdom.
I denne studien vil reliabiliteten, validiteten og aksepten til Kinder-eDIPS bli testet i både et klinisk og et ikke-klinisk utvalg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kinder-eDIPS er en digital versjon av Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), et strukturert intervju for å vurdere en rekke av de hyppigste psykiske lidelsene hos barn og ungdom.
Intervjuet blir administrert av utdannede klinikere med barn/ungdom og en av deres primære omsorgspersoner.
Reliabiliteten, validiteten og aksepten av tidligere versjoner av Kinder-DIPS (Kinder-DIPS for DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) og DSM-III) er studert.
Målet med denne studien er å teste reliabiliteten, validiteten og aksepten til den nyutviklede digitale versjonen av Kinder-DIPS, Kinder-eDIPS, både i et klinisk og et ikke-klinisk utvalg.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
205
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 44780
- Ruhr-University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle familier med barn i den aktuelle aldersgruppen som er villige til å gjennomføre det strukturerte intervjuet og spørreskjemaene til nettundersøkelsen får delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk prøve
Deltakere vil bli rekruttert fra familier i Bochum som mottar behandling eller venter på at behandlingen skal begynne ved Forschungs- und Behandlungszentrum (FBZ; poliklinisk behandlingssenter).
|
Kinder-eDIPS er et digitalt, strukturert intervju som vurderer de hyppigste psykiske lidelsene.
Den finnes i en foreldre- og en barneversjon.
Den kan leveres av opplærte klinikere og tar mellom 60 og 120 minutter.
|
|
Ikke-klinisk prøve
Deltakerne vil bli rekruttert fra familier i Bochum som deltar i eksperimenter og studier ved Institutt for klinisk barne- og ungdomspsykologi ved Ruhr-universitetet.
Institutt for klinisk barne- og ungdomspsykologi har en database over familier som er interessert i å delta i forskning.
|
Kinder-eDIPS er et digitalt, strukturert intervju som vurderer de hyppigste psykiske lidelsene.
Den finnes i en foreldre- og en barneversjon.
Den kan leveres av opplærte klinikere og tar mellom 60 og 120 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinder-eDIPS
Tidsramme: innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
digitalt, strukturert intervju for barn, unge og deres foreldre/primær omsorgspersoner
|
innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
Spørreskjema som vurderer emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd hos 4-17 åringer (barne- og foreldreversjon)
|
innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsramme: innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
Spørreskjema som vurderer angstsymptomer hos 7-17 åringer (barne- og foreldreversjon)
|
innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
|
Kort spørreskjema om humør og følelser (SMFQ)
Tidsramme: innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
Spørreskjema som vurderer depressiv symptomologi hos 6-17 åringer (barn- og foreldreversjon)
|
innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
|
Traumescreening for barn og unge (CATS)
Tidsramme: innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
Spørreskjema som vurderer potensielt traumatiske hendelser og posttraumatiske stresssymptomer hos 7-17 åringer (barn- og foreldreversjon)
|
innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
|
Kortform av Eating Disorder Examination-Questionnaire tilpasset barn (ChEDE-Q8)
Tidsramme: innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
Spørreskjema som vurderer spiseforstyrrelsespsykopatologi hos 7-18 åringer (eneste barneversjon)
|
innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av intervjuet
Tidsramme: innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
Spørreskjema som vurderer barn/ungdoms og foreldres oppfatning av intervjuet
|
innen 1 uke etter de andre tiltakene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
- Hovedetterforsker: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 737
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .