- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06011642
Affidabilità e validità di una versione digitale di un'intervista strutturata per bambini e adolescenti (Kinder-eDIPS)
21 agosto 2023 aggiornato da: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Affidabilità, validità e accettazione del Kinder-eDIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen im Kindes- Und Jugendalter)
Il Kinder-eDIPS è una versione digitale del Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), un'intervista strutturata per valutare una varietà dei disturbi psicologici più frequenti nei bambini e negli adolescenti.
In questo studio, l'affidabilità, la validità e l'accettazione del Kinder-eDIPS saranno testate sia in un campione clinico che in uno non clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Kinder-eDIPS è una versione digitale del Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), un'intervista strutturata per valutare una varietà dei disturbi psicologici più frequenti nei bambini e negli adolescenti.
L'intervista è gestita da medici qualificati con bambini/adolescenti e da uno dei loro principali caregiver.
Sono state studiate l'affidabilità, la validità e l'accettazione delle versioni precedenti del Kinder-DIPS (Kinder-DIPS per DSM-IV (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali) e DSM-III).
Lo scopo del presente studio è testare l'affidabilità, la validità e l'accettazione della versione digitale di recente sviluppo del Kinder-DIPS, il Kinder-eDIPS, sia in un campione clinico che non clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Petra Buys
- Numero di telefono: +492343221381
- Email: petra.buys@rub.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ruth von Brachel, Dr.
- Numero di telefono: +49 234 32 29982
- Email: ruth.vonbrachel@rub.de
Luoghi di studio
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Germania, 44780
- Reclutamento
- Ruhr-University
-
Investigatore principale:
- Silvia Schneider, Prof.
-
Sub-investigatore:
- Ruth von Brachel, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Possono partecipare allo studio tutte le famiglie con bambini della fascia d'età corrispondente che desiderano completare l'intervista strutturata e i questionari del sondaggio online.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- conoscenza sufficiente della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Campione clinico
I partecipanti verranno reclutati tra le famiglie di Bochum che ricevono cure o attendono l'inizio del trattamento presso il Forschungs- und Behandlungszentrum (FBZ; centro di trattamento ambulatoriale).
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Il Kinder-eDIPS è un colloquio digitale strutturato che valuta i disturbi psicologici più frequenti.
Esiste in una versione genitore e in una versione figlio.
Può essere somministrato da medici qualificati e richiede tra 60 e 120 minuti.
|
Campione non clinico
I partecipanti verranno reclutati tra le famiglie di Bochum che partecipano a esperimenti e studi presso il Dipartimento di psicologia clinica infantile e dell'adolescenza dell'Università della Ruhr.
Il Dipartimento di Psicologia Clinica dell'Infanzia e dell'Adolescenza mantiene un database di famiglie interessate a partecipare alla ricerca.
|
Il Kinder-eDIPS è un colloquio digitale strutturato che valuta i disturbi psicologici più frequenti.
Esiste in una versione genitore e in una versione figlio.
Può essere somministrato da medici qualificati e richiede tra 60 e 120 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Kinder-eDIPS
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalle altre misure
|
intervista digitale e strutturata per bambini, adolescenti e i loro genitori/tutori primari
|
entro 1 settimana dalle altre misure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalle altre misure
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Questionario per la valutazione di sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i coetanei e comportamento prosociale nei bambini di età compresa tra 4 e 17 anni (versione bambino e genitore)
|
entro 1 settimana dalle altre misure
|
Scala Spence dell'ansia infantile (SCAS)
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalle altre misure
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Questionario per la valutazione dei sintomi di ansia nei bambini di età compresa tra 7 e 17 anni (versione per bambini e genitori)
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entro 1 settimana dalle altre misure
|
Breve questionario sull'umore e sui sentimenti (SMFQ)
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalle altre misure
|
Questionario di valutazione della sintomatologia depressiva nei ragazzi di età compresa tra 6 e 17 anni (versione bambino e genitore)
|
entro 1 settimana dalle altre misure
|
Screening dei traumi infantili e adolescenziali (CATS)
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalle altre misure
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Questionario per la valutazione di eventi potenzialmente traumatici e sintomi di stress post-traumatico nei bambini di età compresa tra 7 e 17 anni (versione bambino e genitore)
|
entro 1 settimana dalle altre misure
|
Forma breve del questionario d'esame sui disturbi alimentari adattato ai bambini (ChEDE-Q8)
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalle altre misure
|
Questionario di valutazione della psicopatologia dei disturbi alimentari nei 7-18 anni (versione solo per bambini)
|
entro 1 settimana dalle altre misure
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accettazione dell'intervista
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalle altre misure
|
Questionario per valutare la percezione dell'intervista da parte di bambini/adolescenti e genitori
|
entro 1 settimana dalle altre misure
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
- Investigatore principale: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 737
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .