- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06011642
Tillförlitlighet och giltighet för en digital version av en strukturerad intervju för barn och ungdomar (Kinder-eDIPS)
21 augusti 2023 uppdaterad av: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Tillförlitlighet, giltighet och acceptans av Kinder-eDIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen im Kindes- Und Jugendalter)
Kinder-eDIPS är en digital version av Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), en strukturerad intervju för att bedöma en mängd av de vanligaste psykologiska störningarna hos barn och ungdomar.
I denna studie kommer tillförlitligheten, validiteten och acceptansen av Kinder-eDIPS att testas i både ett kliniskt och ett icke-kliniskt urval.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kinder-eDIPS är en digital version av Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), en strukturerad intervju för att bedöma en mängd av de vanligaste psykologiska störningarna hos barn och ungdomar.
Intervjun administreras av utbildade läkare med barn/ungdomar och en av deras primärvårdare.
Tillförlitligheten, giltigheten och acceptansen av tidigare versioner av Kinder-DIPS (Kinder-DIPS för DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) och DSM-III) har studerats.
Syftet med denna studie är att testa tillförlitligheten, validiteten och acceptansen av den nyutvecklade digitala versionen av Kinder-DIPS, Kinder-eDIPS, i både ett kliniskt och ett icke-kliniskt urval.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Petra Buys
- Telefonnummer: +492343221381
- E-post: petra.buys@rub.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ruth von Brachel, Dr.
- Telefonnummer: +49 234 32 29982
- E-post: ruth.vonbrachel@rub.de
Studieorter
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 44780
- Rekrytering
- Ruhr-University
-
Huvudutredare:
- Silvia Schneider, Prof.
-
Underutredare:
- Ruth von Brachel, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla barnfamiljer i respektive åldersgrupp som är villiga att genomföra den strukturerade intervjun och enkäten från online-undersökningen får delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tillräckliga kunskaper i det tyska språket
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kliniskt prov
Deltagare kommer att rekryteras från familjer i Bochum som får behandling eller väntar på att behandlingen ska börja på Forschungs- und Behandlungszentrum (FBZ; öppenvårdscentral).
|
Kinder-eDIPS är en digital, strukturerad intervju som bedömer de vanligaste psykiska störningarna.
Den finns i en förälder- och en barnversion.
Det kan levereras av utbildade läkare och tar mellan 60 och 120 minuter.
|
Icke-kliniskt prov
Deltagare kommer att rekryteras från familjer i Bochum som deltar i experiment och studier vid institutionen för klinisk barn- och ungdomspsykologi vid Ruhr-universitetet.
Institutionen för klinisk barn- och ungdomspsykologi har en databas över familjer som är intresserade av att delta i forskning.
|
Kinder-eDIPS är en digital, strukturerad intervju som bedömer de vanligaste psykiska störningarna.
Den finns i en förälder- och en barnversion.
Det kan levereras av utbildade läkare och tar mellan 60 och 120 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kinder-eDIPS
Tidsram: inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
digital, strukturerad intervju för barn, ungdomar och deras föräldrar/vårdare
|
inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
Enkät som bedömer känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosocialt beteende hos 4-17-åringar (barn- och förälderversion)
|
inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS)
Tidsram: inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
Frågeformulär som utvärderar ångestsymtom hos 7-17 åringar (barn- och förälderversion)
|
inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
Kort humör och känslor Questionnaire (SMFQ)
Tidsram: inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
Frågeformulär som bedömer depressiv symptomologi hos 6-17 åringar (barn- och förälderversion)
|
inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
Traumascreening för barn och ungdomar (CATS)
Tidsram: inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
Frågeformulär som bedömer potentiellt traumatiska händelser och posttraumatiska stresssymptom hos 7-17 åringar (barn- och förälderversion)
|
inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
Kort form av Eating Disorder Examination-Questionnaire anpassad för barn (ChEDE-Q8)
Tidsram: inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
Enkät om ätstörningspsykopatologi hos 7-18-åringar (endast barnversion)
|
inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Godkännande av intervjun
Tidsram: inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
Enkät som bedömer barns/ungdoms och föräldrars uppfattning om intervjun
|
inom 1 vecka efter övriga åtgärder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
- Huvudutredare: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 737
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .