- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06011642
Confiabilidade e validade de uma versão digital de uma entrevista estruturada para crianças e adolescentes (Kinder-eDIPS)
3 de junho de 2025 atualizado por: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Confiabilidade, Validade e Aceitação do Kinder-eDIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen im Kindes- Und Jugendalter)
O Kinder-eDIPS é uma versão digital do Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), uma entrevista estruturada para avaliar uma variedade dos distúrbios psicológicos mais frequentes em crianças e adolescentes.
Neste estudo, a confiabilidade, validade e aceitação do Kinder-eDIPS serão testadas em amostras clínicas e não clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Kinder-eDIPS é uma versão digital do Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), uma entrevista estruturada para avaliar uma variedade dos distúrbios psicológicos mais frequentes em crianças e adolescentes.
A entrevista é administrada por médicos treinados com crianças/adolescentes e um de seus cuidadores principais.
A confiabilidade, validade e aceitação das versões anteriores do Kinder-DIPS (Kinder-DIPS para DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais) e DSM-III) foram estudadas.
O objetivo do presente estudo é testar a confiabilidade, validade e aceitação da versão digital recentemente desenvolvida do Kinder-DIPS, o Kinder-eDIPS, tanto em uma amostra clínica quanto em uma amostra não clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
205
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Alemanha, 44780
- Ruhr-University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as famílias com crianças na faixa etária correspondente que estejam dispostas a responder à entrevista estruturada e aos questionários da pesquisa online podem participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- conhecimento suficiente da língua alemã
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Amostra clínica
Os participantes serão recrutados de famílias em Bochum que recebem tratamento ou aguardam o início do tratamento no Forschungs- und Behandlungszentrum (FBZ; centro de tratamento ambulatorial).
|
O Kinder-eDIPS é uma entrevista digital estruturada que avalia os transtornos psicológicos mais frequentes.
Ele existe em uma versão pai e uma versão filho.
Pode ser administrado por médicos treinados e leva entre 60 e 120 minutos.
|
|
Amostra não clínica
Os participantes serão recrutados de famílias em Bochum que participam de experimentos e estudos no Departamento de Psicologia Clínica da Criança e do Adolescente da Universidade do Ruhr.
O Departamento de Psicologia Clínica da Criança e do Adolescente mantém um banco de dados de famílias interessadas em participar da pesquisa.
|
O Kinder-eDIPS é uma entrevista digital estruturada que avalia os transtornos psicológicos mais frequentes.
Ele existe em uma versão pai e uma versão filho.
Pode ser administrado por médicos treinados e leva entre 60 e 120 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Kinder-eDIPS
Prazo: dentro de 1 semana após as outras medidas
|
entrevista digital estruturada para crianças, adolescentes e seus pais/cuidadores principais
|
dentro de 1 semana após as outras medidas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: dentro de 1 semana após as outras medidas
|
Questionário que avalia sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social em crianças de 4 a 17 anos (versão para crianças e pais)
|
dentro de 1 semana após as outras medidas
|
|
Escala de Ansiedade Infantil de Spence (SCAS)
Prazo: dentro de 1 semana após as outras medidas
|
Questionário que avalia sintomas de ansiedade em crianças de 7 a 17 anos (versão para crianças e pais)
|
dentro de 1 semana após as outras medidas
|
|
Questionário Curto de Humor e Sentimentos (SMFQ)
Prazo: dentro de 1 semana após as outras medidas
|
Questionário que avalia a sintomatologia depressiva em crianças de 6 a 17 anos (versão para crianças e pais)
|
dentro de 1 semana após as outras medidas
|
|
Triagem de Trauma Infantil e Adolescente (CATS)
Prazo: dentro de 1 semana após as outras medidas
|
Questionário que avalia eventos potencialmente traumáticos e sintomas de estresse pós-traumático em crianças de 7 a 17 anos (versão para crianças e pais)
|
dentro de 1 semana após as outras medidas
|
|
Versão abreviada do Questionário-Exame de Transtorno Alimentar adaptado para crianças (ChEDE-Q8)
Prazo: dentro de 1 semana após as outras medidas
|
Questionário que avalia a psicopatologia dos transtornos alimentares em crianças de 7 a 18 anos (versão infantil única)
|
dentro de 1 semana após as outras medidas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitação da Entrevista
Prazo: dentro de 1 semana após as outras medidas
|
Questionário que avalia a percepção das crianças/adolescentes e dos pais sobre a entrevista
|
dentro de 1 semana após as outras medidas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
- Investigador principal: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 737
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .