- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06014164
Kvalitativní studie o použití psychedelika u psychiatrických poruch (PSYCHEQUALI)
7. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Kvalitativní studie samoaplikovaného terapeutického použití psychedelika u lidí s psychiatrickými poruchami
Tato studie je vytvořena tak, aby lépe porozuměla současnému používání psychedelik ve Francii v běžné populaci.
Zaměřujeme se na jedince, kteří užili jakýkoli typ psychedelické drogy za účelem potlačení nebo zmírnění psychiatrického symptomu v kontextu diagnostikované patologie.
Data jsou sbírána během polostrukturovaného rozhovoru a poté studována v tematické analýze.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paul ROCHEFORT
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antoine YRONDI, MD
- Telefonní číslo: 0561778603
- E-mail: yrondi.a@chu-toulouse.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří si sami užívají psychodelické látky pro terapeutické účely
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou psychiatrickou poruchou psychiatrem nebo praktickým lékařem
- Pacienti užívali psychedelické nebo příbuzné látky k léčbě psychiatrických symptomů
- Dospělí pacienti (>18 let)
- Pacienti vyjádřili svůj ústní neodpor
- Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemluví nebo nerozumí francouzsky
- Pacienti pod ochranou, opatrovnictvím nebo kurátory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti užívající psychedelické látky
Dospělí pacienti, kteří si sami aplikují psychedelické látky při psychiatrických poruchách
|
Bude veden rozhovor, který popíše zkušenosti lidí s psychiatrickými poruchami, kteří užívají psychedelické látky k terapeutickým účelům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti lidí s užíváním psychedelických látek
Časové okno: Základní linie
|
Popis zkušeností lidí s psychiatrickými poruchami, kteří užívají psychedelické látky k terapeutickým účelům, bude posouzen rozhovorem
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil lidí užívajících psychedelické látky
Časové okno: Základní linie
|
Profil osob s psychiatrickými poruchami, kteří užívají psychedelické látky k terapeutickým účelům, bude posouzen pohovorem
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine YRONDI, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/23/0396
- 2023-A01575-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .