- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06014164
Studio qualitativo sull'uso delle sostanze psichedeliche nei disturbi psichiatrici (PSYCHEQUALI)
7 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Studio qualitativo dell'uso terapeutico autosomministrato di sostanze psichedeliche in persone con disturbi psichiatrici
Questo studio è finalizzato a comprendere meglio l'attuale uso di sostanze psichedeliche in Francia nella popolazione generale.
Ci concentriamo su individui che hanno utilizzato qualsiasi tipo di droga psichedelica per sopprimere o alleviare un sintomo psichiatrico nel contesto di una patologia diagnosticata.
I dati vengono raccolti durante un'intervista semistrutturata e poi studiati in un'analisi tematica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paul ROCHEFORT
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antoine YRONDI, MD
- Numero di telefono: 0561778603
- Email: yrondi.a@chu-toulouse.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti che si autosomministrano sostanze psicodeliche a scopo terapeutico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un disturbo psichiatrico da uno psichiatra o da un medico di medicina generale
- I pazienti utilizzavano sostanze psichedeliche o correlate per trattare i sintomi psichiatrici
- Pazienti adulti (>18 anni)
- I pazienti hanno espresso la loro non opposizione orale
- Pazienti affiliati ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non parlano o non capiscono il francese
- Pazienti sotto tutela, tutela o curatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti che usano sostanze psichedeliche
Pazienti adulti che si autosomministrano sostanze psichedeliche nei disturbi psichiatrici
|
Verrà condotta un'intervista per descrivere le esperienze di persone con disturbi psichiatrici che utilizzano sostanze psichedeliche a scopo terapeutico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esperienze di persone che usano sostanze psichedeliche
Lasso di tempo: Linea di base
|
La descrizione delle esperienze di persone con disturbi psichiatrici che utilizzano sostanze psichedeliche a scopo terapeutico sarà valutata tramite colloquio
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Profilo delle persone che usano sostanze psichedeliche
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verrà valutato tramite intervista il profilo delle persone con disturbi psichiatrici che utilizzano sostanze psichedeliche a scopo terapeutico
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine YRONDI, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
10 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/23/0396
- 2023-A01575-40 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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