- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06014164
Kvalitatív tanulmány a pszichedelikus szerek pszichiátriai rendellenességekben való használatáról (PSYCHEQUALI)
2023. november 7. frissítette: University Hospital, Toulouse
Kvalitatív tanulmány a pszichedelikus szerek önálló terápiás alkalmazásáról pszichiátriai zavarokkal küzdő embereknél
Ez a tanulmány azért készült, hogy jobban megértse a pszichedelikus szerek jelenlegi franciaországi használatát a lakosság körében.
Azokra az egyénekre összpontosítunk, akik bármilyen típusú pszichedelikus kábítószert használtak egy pszichiátriai tünet elnyomására vagy enyhítésére egy diagnosztizált patológia összefüggésében.
Az adatokat egy félig strukturált interjú során gyűjtik össze, majd tematikus elemzésben tanulmányozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paul ROCHEFORT
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Antoine YRONDI, MD
- Telefonszám: 0561778603
- E-mail: yrondi.a@chu-toulouse.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik terápiás célból pszichodelikus anyagokat adnak be maguknak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizált betegek pszichiáter vagy általános orvos által
- A betegek pszichedelikus vagy rokon anyagokat használtak pszichiátriai tünetek kezelésére
- Felnőtt betegek (18 év felett)
- A betegek szóban nem tiltakoztak
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott betegek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem beszélnek vagy nem értenek franciául
- Védelem, gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Pszichedelikus szereket fogyasztó betegek
Felnőtt betegek, akik pszichedelikus anyagokat önnek beadnak pszichiátriai betegségekben
|
Interjú készül a pszichiátriai zavarokkal küzdő emberek tapasztalatainak ismertetésére, akik pszichedelikus szereket használnak terápiás célokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichedelikus szereket használó emberek tapasztalatai
Időkeret: Alapvonal
|
Pszichedelikus szereket terápiás célból használó pszichiátriai zavarokkal küzdő emberek tapasztalatleírását interjúval értékeljük
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichedelikus anyagokat használó emberek profilja
Időkeret: Alapvonal
|
A pszichiátriai betegségekben szenvedők profilját, akik pszichedelikus szereket terápiás célokra használnak, interjúval értékelik
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoine YRONDI, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/23/0396
- 2023-A01575-40 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichiátriai zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok