- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06014164
Estudio cualitativo sobre el uso de psicodélicos en trastornos psiquiátricos (PSYCHEQUALI)
7 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Estudio cualitativo del uso terapéutico autoadministrado de psicodélicos en personas con trastornos psiquiátricos
Este estudio tiene como objetivo comprender mejor el uso actual de psicodélicos en Francia en la población general.
Nos centramos en personas que han consumido cualquier tipo de droga psicodélica con el fin de suprimir o aliviar un síntoma psiquiátrico en el contexto de una patología diagnosticada.
Los datos se recogen durante una entrevista semiestructurada y luego se estudian en un análisis temático.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paul ROCHEFORT
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antoine YRONDI, MD
- Número de teléfono: 0561778603
- Correo electrónico: yrondi.a@chu-toulouse.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que se autoadministran sustancias psicodélicas con fines terapéuticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con un trastorno psiquiátrico por un psiquiatra o médico de cabecera.
- Los pacientes consumieron sustancias psicodélicas o relacionadas para tratar síntomas psiquiátricos.
- Pacientes adultos (>18 años)
- Los pacientes han dado su no oposición oral.
- Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan ni entienden francés.
- Pacientes bajo protección, tutela o curadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes que consumen sustancias psicodélicas.
Pacientes adultos que se autoadministran sustancias psicodélicas en trastornos psiquiátricos.
|
Se realizará una entrevista para describir las experiencias de personas con trastornos psiquiátricos que utilizan sustancias psicodélicas con fines terapéuticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Experiencias de personas que consumen sustancias psicodélicas.
Periodo de tiempo: Base
|
La descripción de experiencias de personas con trastornos psiquiátricos que utilizan sustancias psicodélicas con fines terapéuticos se evaluará mediante entrevista.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil de las personas que consumen sustancias psicodélicas
Periodo de tiempo: Base
|
Se evaluará mediante entrevista el perfil de las personas con trastornos psiquiátricos que consumen sustancias psicodélicas con fines terapéuticos
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine YRONDI, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/23/0396
- 2023-A01575-40 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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