- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06015555
Terapie TAMO versus cvičení kontroly držení těla u dětí s vrozenou svalovou torticollis
28. srpna 2023 aktualizováno: khadija liaquat
Vliv cvičení kontroly držení těla versus terapie Tscharnuter Akademie for Motor Organisation (TAMO) na rozsah pohybu a motorické funkce u dětí s vrozenou svalovou torticollis
Byla provedena randomizovaná kontrolní studie prostřednictvím vhodného odběru vzorků.
18 subjektů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin, skupina A dostávala kromě konvenční terapie cvičení pro kontrolu držení těla, zatímco skupina B dostávala terapii TAMO spolu s konvenční terapií.
analýza.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Torticollis je běžná u dětí a může být vrozená nebo získaná.
Získané případy mohou být výsledkem poranění krčních svalů nebo kostí.
Ačkoli je to pro rodiče stresující, obvykle se to časem zlepší.
Léčba zahrnuje cvičení kontroly držení těla a terapii TAMO spolu s konvenční léčbou.
Porovnat účinky terapie TAMO oproti cvičením kontroly držení těla u dětí s vrozenou svalovou torticollis na cervikální rozsah pohybu.
Byla provedena randomizovaná kontrolní studie prostřednictvím vhodného odběru vzorků.
Osmnáct subjektů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin; Skupina A dostávala kromě konvenční terapie cvičení pro kontrolu držení těla, zatímco skupina B dostávala terapii TAMO spolu s konvenční terapií.
Délka léčby byla osm týdnů.
Goniometr, fotografie, funkce svalů.
Do studie bylo zahrnuto 18 účastníků (n=18).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 3 měsíce
- Obě pohlaví
- Abnormální držení krku
- Torticollis na obou stranách
Kritéria vyloučení:
- Přítomna hmota SCM
- Deficit cervikálního PROM větší než 15 stupňů
- Kraniosynostóza (je to vrozená vada, při které se kosti v lebce dítěte spojují příliš brzy)
- Infekční
- Metabolický
- Skolióza páteře
- Vývojová plagiocefalie
- nádor SCM
- Porucha zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie TAMO
Po dobu čtyř měsíců bude terapie TAMO trvat 30 minut každý den, dvakrát týdně.
Terapeut nejprve aplikuje po krátkou dobu mírnou zátěž na levý hemiokciput směřující k nosné ploše.
|
TAMO terapie
|
|
Experimentální: Cvičení kontroly držení těla
Po dobu čtyř měsíců budou cvičení kontroly držení těla vyučována dvakrát týdně vždy po 30 minutách.
Ve věku do 3 měsíců bylo požadováno, aby kojenci posunuli bradu co nejvíce na postiženou stranu a nahoru v poloze na zádech nebo dominantně na břiše, než mohli regulovat krk.
Místo pasivního nastavování hlav novorozenců jsme čekali, až se aktivně otočí směrem ke své střední čáře.
|
Cvičení kontroly držení těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr
Časové okno: Odečty byly provedeny na začátku a po čtyřech měsících intervence
|
Měřil cervikální rozsah pohybu.
|
Odečty byly provedeny na začátku a po čtyřech měsících intervence
|
|
Měřítko svalové funkce:
Časové okno: Odečty byly provedeny na začátku a po čtyřech měsících intervence
|
MFS je nástroj používaný ke kontrole funkce laterálních flexorů, škála 0 až 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci svalů. Odečty byly provedeny na začátku a po čtyřech měsících intervence na krku u dětí,
|
Odečty byly provedeny na začátku a po čtyřech měsících intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU- Farhan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Torticollis vrozená
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalZatím nenabírámeTorticollis vrozená
-
Gazi UniversityDokončenoVývoj motorů | Torticollis vrozená | Dysfunkce smyslové integraceKrocan
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeTelerehabilitace | Nemluvně | Torticollis vrozená | Fyzioterapie a rehabilitace | Neurodevelopment léčbaKrocan
-
Balgrist University HospitalDokončenoArtrogenní TorticollisŠvýcarsko
-
AllerganUkončenoKřečovité TorticollisArgentina, Indie, Austrálie
-
Balgrist University HospitalDokončeno
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceRady Children's Hospital, San DiegoUkončenoVrozená svalová torticollisSpojené státy
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceAbility Pediatric Physical Therapy, LLCUkončenoVrozená svalová torticollisSpojené státy
-
Ajou University School of MedicineDokončenoVrozená svalová torticollisKorejská republika
-
Eisai LimitedDokončenoKřečovité TorticollisJaponsko
Klinické studie na TAMO
-
PfizerUkončenoKachexieSpojené státy
-
Michigan State UniversityDokončenoCarotid Plaque Hemorrhage AppearanceSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoDuševní zdraví | Intervence podpory peerSpojené státy
-
Peking University Third HospitalZatím nenabírámePoranění střeva spojené s transfuzí , ultrazvuk , téměř infračervená spektroskopie
-
Zimmer BiometMaisonneuve-Rosemont HospitalDokončenoTotální endoprotéza kolena / poloha přizpůsobených rentgenových PSI vodítek pomocí optické navigace
-
S-There Technologies SLBiocruces Bizkaia Health Research Institute; Hospital de CrucesNeznámýSrdeční selhání | Renální insuficience, chronická | Infekce močového ústrojí | Diabetes mellitus | Hematurie | Diabetes; Nefropatie (projev)Španělsko
-
University of Alabama at BirminghamCTSANábor
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Aktivní, ne náborPlicní fibróza | Rakovina plic (diagnostika) | Intersticiální plicní onemocněníČína
-
Children's National Research InstituteAktivní, ne náborKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
Les Toises - Psychiatry and Psychotherapy CenterDokončenoDeprese | Bipolární porucha | Bipolární depreseŠvýcarsko