- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06015555
TAMO-terapia versus asennonhallintaharjoitus lapsilla, joilla on synnynnäinen lihaksikas torticollis
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: khadija liaquat
Asennonhallintaharjoituksen vaikutus Versus¬¬ Tscharnuter Akademie For Motor Organisation (TAMO) -terapiaan liikkeiden vaihteluväliin ja motorisiin toimintoihin lapsilla, joilla on synnynnäinen lihaksikas torticollis
Satunnaistettu kontrollikoe suoritettiin kätevällä näytteenotolla.
18 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä A sai tavanomaisen hoidon lisäksi asennonhallintaharjoituksia, kun taas ryhmä B sai TAMO-hoitoa tavanomaisen hoidon ohella.
analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Torticollis on yleinen lapsilla ja voi olla synnynnäinen tai hankittu.
Hankitut tapaukset voivat johtua niskalihaksista tai luuvammoista.
Vaikka se on ahdistavaa vanhemmille, se yleensä paranee ajan myötä.
Hoito sisältää asennonhallintaharjoituksen ja TAMO-terapian sekä tavanomaisen hoidon.
Vertaa TAMO-terapian vaikutuksia asentoharjoituksiin lapsilla, joilla on synnynnäinen lihaksikas torticollis, kohdunkaulan liikerataan.
Satunnaistettu kontrollikoe suoritettiin kätevällä näytteenotolla.
Kahdeksantoista koehenkilöä jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; Ryhmä A sai tavanomaisen hoidon lisäksi asennonhallintaharjoituksia, kun taas ryhmä B sai TAMO-hoitoa tavanomaisen hoidon ohella.
Hoidon kesto oli kahdeksan viikkoa.
Goniometri, still-kuvaus, lihastoiminta.
Kahdeksantoista osallistujaa (n=18) oli mukana tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center, Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 3 kuukautta
- Molemmat sukupuolet
- Epänormaali niskan asento
- Torticollis molemmin puolin
Poissulkemiskriteerit:
- SCM-massa läsnä
- Kohdunkaulan PROM-vaje on yli 15 astetta
- Kraniosynostoosi (se on syntymävika, jossa vauvan kallon luut yhdistyvät liian aikaisin)
- Tarttuva
- Metabolinen
- Selkärangan skolioosi
- Kehittyvä plagiokefalia
- SCM kasvain
- Näköhäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TAMO-terapia
Neljän kuukauden ajan TAMO-hoito kestää 30 minuuttia joka päivä, kahdesti viikossa.
Terapeutti kohdistaa ensin kevyen kuormituksen lyhyen aikaa vasempaan aivopuoliskoonsa tukipintaa kohti.
|
TAMO-terapiaa
|
Kokeellinen: Asennonhallintaharjoitukset
Neljän kuukauden ajan asennonhallintaharjoituksia opetetaan kahdesti viikossa 30 minuuttia kerrallaan.
Alle 3 kuukauden ikäisten vauvojen oli siirrettävä leukaansa niin pitkälle kuin sairastuneelle puolelle ja ylöspäin makuuasennossa tai hallitsevassa makuuasennossa, ennen kuin he pystyivät säätelemään niskaansa.
Sen sijaan, että olisimme säätäneet passiivisesti vastasyntyneiden päitä, odotimme heidän kääntyvän aktiivisesti kohti keskilinjaansa.
|
Asennonhallintaharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Goniometri
Aikaikkuna: Lukemat otettiin lähtötilanteessa ja neljän kuukauden interventiossa
|
Se mittasi kohdunkaulan liikerataa.
|
Lukemat otettiin lähtötilanteessa ja neljän kuukauden interventiossa
|
Lihastoimintojen asteikko:
Aikaikkuna: Lukemat otettiin lähtötilanteessa ja neljän kuukauden interventiossa
|
MFS on työkalu, jolla tarkistetaan lateraalisten koukistien toiminta, asteikolla 0–5, korkeammat pisteet osoittavat lihasten parempaa toimintaa. Lukemat otettiin lähtötilanteessa ja neljän kuukauden niskan hoidon jälkeen,
|
Lukemat otettiin lähtötilanteessa ja neljän kuukauden interventiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU- Farhan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen torticollis
-
Balgrist University HospitalValmisArtrogeeninen torticollisSveitsi
-
Balgrist University HospitalRekrytointi
-
Eisai LimitedValmisSpastinen torticollisJapani
-
AllerganValmisSpastinen torticollisPuola, Turkki, Italia, Kroatia, Australia
-
Tianjin Eye HospitalEi vielä rekrytointiaLapset, joilla on torticollis
-
AllerganLopetettuSpastinen torticollisArgentiina, Intia, Australia
-
Revance Therapeutics, Inc.ValmisTorticollis (spasmodinen)Yhdysvallat
-
Eisai Co., Ltd.ValmisKohdunkaulan dystonia | Spastinen torticollisJapani
-
Mahidol UniversityTuntematonSynnynnäinen lihaksikas torticollisThaimaa
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisSynnynnäinen torticollis | Wryneck